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2026-08-10 16:42
經濟觀察網 康寧傑瑞製藥-B(09966)核心產品安尼妥單抗新葯上市申請獲受理並納入優先審評,有望成為HER2陽性早期乳腺癌新輔助治療領域全新標準療法。
產品研發進展
核心產品KN026(安尼妥單抗)新葯上市申請(NDA)獲受理,並納入優先審評。該申請用於HER2陽性早期乳腺癌新輔助治療,基於頭對頭III期研究(tpCR達62.4%,優於標準療法雙單抗聯合方案),有望成為該領域全新標準療法。
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