賽諾菲(SNY.US)長效RSV單抗新適應症申報上市

8月7日，CDE官網公示，賽諾菲(SNY.US)尼塞韋單抗注射液一項新適應症上市申請獲得受理，註冊分類為3.1類。根據公開信息和臨牀試驗進展，Insight數據庫推測本次申報適應症為預防以下嬰幼兒呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道感染：即將進入或在第二個RSV感染季期間出生的新生兒和嬰兒。

截圖來源：CDE官網

尼塞韋單抗是賽諾菲和阿斯利康聯合開發的一種單劑量長效抗體疫苗，只需一劑，即可通過抗體提供快速保護，幫助預防由RSV引起的下呼吸道疾病，而無需激活免疫系統。