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2026-08-07 12:05
華盛資訊8月7日訊,Denali Therapeutics公佈2026財年Q2業績,公司Q2營收0.04億美元,同比增長,歸母淨利潤虧損1.28億美元,同比虧損擴大2.8%。
一、財務數據表格(單位:美元)
| 財務指標 | 截至2026年6月30日三個月 | 截至2025年6月30日三個月 | 同比變化率 | 截至2026年6月30日六個月 | 截至2025年6月30日六個月 | 同比變化率 |
| 營業收入 | 0.04億 | 0.00億 | * | 0.04億 | 0.00億 | * |
| 歸母淨利潤虧損 | -1.28億 | -1.24億 | 2.8% | -2.56億 | -2.57億 | -0.4% |
| 每股基本虧損 | -0.68 | -0.72 | -5.6% | -1.37 | -1.50 | -8.7% |
| 產品收入 | 0.04億 | 0.00億 | * | 0.04億 | 0.00億 | * |
| 毛利率 | 97.4% | * | * | 97.4% | * | * |
| 淨利率 | -3539.2% | * | * | -7103.2% | * | * |
二、財務數據分析
1、業績亮點:
① 公司迎來商業化里程碑,隨着其產品AVLAYAH於2026年3月獲得FDA加速批准,本季度首次實現產品淨收入0.04億美元。
② 運營虧損有所收窄,從去年同期的1.35億美元減少至本季度的1.31億美元,主要得益於總運營費用的輕微下降。
③ 研發費用得到有效控制,同比下降5.5%至0.97億美元,報告指出這主要是由於BIIB122/DNL151和DNL343項目的成本降低。
④ 每股虧損情況有所改善,本季度每股基本虧損為0.68美元,優於去年同期的每股虧損0.72美元。
⑤ 受益於前期研發成本費用化處理,本季度產品銷售成本極低,使得毛利率高達97.4%,展示了強大的初始盈利能力。
2、業績不足:
① 儘管運營虧損收窄,但由於其他收入大幅減少,本季度歸母淨虧損同比擴大2.8%至1.28億美元,去年同期為虧損1.24億美元。
② 利息及其他淨收入大幅下滑,同比鋭減72.4%至0.03億美元,主要原因是與Royalty Pharma的合成版税融資協議產生了0.06億美元的非現金利息費用。
③ 銷售、總務和行政(SG&A)費用持續增長,同比上漲12.4%至0.36億美元,主要由於為支持AVLAYAH的商業上市而增加了員工人數及相關成本。
④ 公司臨牀管線遭遇重大挫折,與Biogen合作的BIIB122/DNL151項目LUMA IIb期研究未能達到其主要或次要終點,導致其在特發性帕金森病中的進一步開發被終止。
⑤ 合作伙伴關係出現變動,武田(Takeda)製藥決定終止共同開發和商業化DNL593(一種針對FTD-GRN的療法)的合作協議,公司已收回該項目的全部權利。
三、公司業務回顧
Denali Therapeutics: 我們在2026年上半年取得了重大進展,其中最關鍵的是我們的產品AVLAYAH於3月獲得FDA的加速批准,並於4月成功在美國開始商業分銷。伴隨此次批准,我們獲得了一份罕見兒科疾病優先審評券(PRV),並於6月達成協議以1.95億美元的總價出售。此外,我們與Royalty Pharma的合成版税融資協議觸發,收到了2.00億美元的資金。在研發管線方面,儘管與Biogen合作的帕金森病項目和與武田合作的FTD-GRN項目遭遇了終止,但我們仍在獨立推進DNL151在特定帕金森患者群體中的研究,並繼續推進zafinofusp alfa、DNL952和DNL628等多個臨牀階段項目。
四、回購情況
公司在報告中未披露回購情況。
五、分紅及股息安排
公司在報告中未披露分紅及股息安排。
六、重要提示
公司近期面臨兩項重要的合作挫折:首先,與Biogen合作的BIIB122/DNL151項目在帕金森病中的IIb期LUMA研究未能達到主要終點,雙方已決定終止該適應症的進一步開發。其次,武田(Takeda)製藥通知公司終止共同開發和商業化DNL593項目的合作協議,該協議於2026年6月生效,Denali已收回該項目的全部權利。
七、公司業務展望及下季度業績數據預期
Denali Therapeutics: 我們預計在可預見的未來將繼續產生重大運營虧損,因為我們需要支持AVLAYAH的商業化,並持續推進和擴大我們的研發活動。儘管如此,我們相信現有的現金、現金等價物和有價證券足以資助我們未來至少十二個月的預計運營。公司未提供具體的下季度業績數據預期。
八、公司簡介
Denali Therapeutics Inc.是一家生物製藥公司,致力於發現和開發用於治療神經退行性疾病和溶酶體貯積症的療法。該公司總部位於加利福尼亞州南舊金山。
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