財報速睇 | Denali Therapeutics 2026財年Q2營收0.04億美元；歸母淨利潤虧損1.28億美元，同比虧損擴大2.8%

華盛資訊8月7日訊，Denali Therapeutics公佈2026財年Q2業績，公司Q2營收0.04億美元，歸母淨利潤虧損1.28億美元，同比虧損擴大2.8%。

一、財務數據表格（單位：美元）

二、財務數據分析

1、業績亮點：

① 公司核心產品AVLAYAH™上市后的首個完整季度表現強勁，實現淨產品收入0.04億美元，標誌着公司成功邁入商業化階段。

② 公司財務狀況得到顯著增強，通過出售一張罕見兒科疾病優先審評券（PRV），在7月份獲得了1.95億美元的總收益，使備考現金、現金等價物和有價證券超過11.00億美元。

③ 研發管線取得重要進展，兩款針對阿爾茨海默病的TransportVehicle™平臺項目（DNL628和DNL921）已進入臨牀開發階段，拓展了公司在關鍵神經退行性疾病領域的佈局。

④ 研發成本控制有效，本季度研發費用為0.97億美元，相較於去年同期的1.03億美元下降了約5.6%，主要得益於小分子項目和tividenofusp alfa臨牀費用的減少。

⑤ 旗下在研藥物DNL593獲得了美國食品藥品監督管理局（FDA）授予的孤兒藥資格，用於治療與GRN基因相關的額顳葉痴呆（FTD-GRN），這有助於加速該藥物的開發和審評進程。

2、業績不足：

① 公司淨虧損同比擴大，本季度淨虧損為1.28億美元，而去年同期淨虧損為1.24億美元，虧損額增加了約3.2%，顯示公司仍處於投入階段。

② 與武田製藥的合作遭遇挫折，武田製藥出於戰略考慮決定終止共同開發和商業化DNL593的合作協議，使公司需獨立推進該項目。

③ DNL151項目開發受阻，由於其在全球IIb期LUMA研究中未能達到主要和次要終點，公司與合作伙伴渤健（Biogen）決定中止該藥物在特發性帕金森病中的進一步開發。

④ 銷售、一般及行政費用顯著增長，從去年同期的0.32億美元增至本季度的0.36億美元，同比增長約12.4%，主要原因是為支持AVLAYAH的商業上市而增加了人員相關成本。

⑤ 關鍵臨牀項目數據發佈延迟，DNL593（用於治療FTD-GRN）的研究結果預計從2026年底推迟至2027年發佈，這延長了投資者等待關鍵催化劑的時間。

三、公司業務回顧

Denali Therapeutics: 我們對AVLAYAH上市后在亨特綜合徵患者群體和醫生中獲得的積極反響感到興奮。本季度標誌着Denali成長中的重要一步，AVLAYAH不僅為我們奠定了商業基礎，驗證了我們的TransportVehicle平臺，也支持了我們藥品組合的持續擴展。在本季度，我們還推進了兩個基於TransportVehicle平臺的阿爾茨海默病項目進入臨牀開發。我們相信，商業業務、廣泛的臨牀管線和可擴展平臺的結合，使Denali能夠獨特地為股東創造可持續的價值。

四、回購情況

公司在報告中未披露回購情況。

五、分紅及股息安排

公司在報告中未披露分紅及股息安排。

六、重要提示

1、公司宣佈武田製藥（Takeda）決定終止雙方關於共同開發和商業化DNL593（用於治療FTD-GRN）的合作協議。武田的決定是基於戰略考慮，與療效或安全性數據無關。

2、公司與渤健（Biogen）宣佈，由於DNL151在治療早期帕金森病的全球IIb期LUMA研究中未能達到主要或次要終點，雙方決定中止DNL151在特發性帕金森病中的進一步開發。

七、公司業務展望及下季度業績數據預期

Denali Therapeutics: 我們預計2026年第三季度AVLAYAH的淨產品收入將在0.10億美元至0.12億美元之間。我們計劃在2027年為zafinofusp alfa提交生物製品許可申請（BLA）並尋求加速批准。此外，多個臨牀項目的數據預計將在2027年公佈，包括DNL593（用於FTD-GRN）的研究結果、DNL952（用於龐貝病）的初步臨牀數據、DNL921（用於阿爾茨海默病）的安全性和臨牀概念驗證數據，以及DNL628（用於阿爾茨海默病）和DNL151（BEACON研究，用於LRRK2突變帕金森病）的臨牀生物標誌物數據，后兩項預計在2027年上半年公佈。

八、公司簡介

Denali Therapeutics Inc.是一家生物技術公司，利用其專有的TransportVehicle™平臺，開創一類旨在穿越血腦屏障（BBB）的新型生物療法。憑藉首個獲FDA批准的、專門設計用於穿越血腦屏障的生物製劑、一個經過臨牀驗證的遞送平臺，以及一個涵蓋所有開發階段且不斷增長的候選療法組合，Denali正朝着其目標邁進：為神經退行性疾病、溶酶體貯積症和其他嚴重疾病患者提供有效藥物，改變他們的生活。

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