全球首款mRNA流感疫苗獲FDA批准 莫德納押注下一代疫苗市場

財聯社8月7日訊（編輯 牛佔林）美國食品藥品監督管理局(FDA)已批准莫德納的流感疫苗，用於50歲及以上人群。該公司周四表示，這是全球首款獲批用於季節性流感預防的mRNA疫苗。美股盤中，莫德納股價一度漲逾4%，不過最新轉為下跌3.5%。

莫德納已同意在65歲及以上人群中開展額外研究，並向FDA提交更多數據，以進一步確認該疫苗在這一年齡段中的臨牀獲益。

該公司表示：「流感仍然是一個重大的公共衞生挑戰，而mFLUSIVA為美國老年群體提供了一種重要的新選擇。」

此次批准基於一項后期臨牀試驗數據。該試驗納入超過4萬名50歲及以上成年人，結果顯示，與目前已獲許可的標準劑量流感疫苗相比，mFLUSIVA的保護效果提高了26.6%。

此外，莫德納還提交了另一項后期臨牀研究數據，顯示在65歲及以上成年人中，該疫苗誘導產生的抗體水平高於賽諾菲的高劑量流感疫苗。

儘管美國目前已有多種流感疫苗可供選擇，其中包括三款專門推薦給65歲及以上老年人的疫苗，但每年仍有數萬名美國人因流感死亡，而老年人群體仍是最容易受到流感影響的人群之一。

mFLUSIVA未來將與賽諾菲、葛蘭素史克、CSL Seqirus以及阿斯利康的流感疫苗展開競爭。

莫德納表示，該疫苗採用mRNA技術，通過刺激人體細胞產生流感抗原，從而激活免疫反應。這一技術路線理論上能夠更快速地根據流行毒株變化進行疫苗更新。

相比之下，目前傳統流感疫苗大多采用雞胚培養工藝，並通過注入病毒蛋白來誘導人體產生免疫保護。

專家表示，這一新增選擇未來可能發揮重要作用——如果不斷變異的流感病毒發生變化，需要快速研發並生產新的疫苗劑量時，mRNA技術或許能夠提供更靈活的應對方案。

不過，分析師預計，mFLUSIVA短期內難以帶來顯著收入。由於莫德納錯過了2026年美國流感季疫苗採購周期，該產品預計直到2027年下半年纔會開始產生較為明顯的商業收入。

莫德納一直寄希望於流感疫苗以及未來的新冠-流感聯合疫苗，來彌補新冠疫苗收入下滑，並證明mRNA技術具備長期商業價值。近年來，該公司的mRNA技術在美國部分衞生官員中面臨一定阻力。

傑富瑞分析師此前預計，到2030年，莫德納流感疫苗及新冠-流感聯合疫苗在美國市場的銷售額將達到7.5億美元。

去年，由於FDA要求莫德納提供更多證據，以證明其流感疫苗成分的有效性，該公司撤回了新冠-流感聯合疫苗的上市申請。

今年早些時候，前FDA局長馬蒂·馬卡里以及前疫苗部門負責人維奈·普拉薩德因涉及疫苗審批和罕見病藥物審評等爭議，被迫辭職。