銀屑病市場，又要催生下一個藥王了

（來源：氨基君 氨基觀察）

氨基觀察-創新葯組原創出品

作者 | 沙曉威

修美樂塵封4年的記錄，即將被打破。

7月31日，艾伯維公佈2026年第二季度財報，旗下IL‑23抑制劑Skyrizi單季度銷售額達55.5億美元，同比、環比均實現24%的強勁增長。

55.5億美元的銷售額，已逼近昔日自免藥王修美樂在2022年創下的56億美元季度銷售紀錄。鑑於Skyrizi仍保持高速增長，預計2026年Q3就將打破這一紀錄。

並且，艾伯維已將Skyrizi今年的收入預測上調至217億美元，這一數值將超過修美樂在2022年創下的212億美元全年高點。

儘管Skyrizi已獲批多個適應症，但它的強勢表現仍與銀屑病領域密不可分。這背后，也凸顯出銀屑病市場巨大的臨牀需求與商業底盤。

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銀屑病造金神話

Skyrizi的強勢，建立在銀屑病市場的廣泛需求基礎之上。

銀屑病，俗稱「牛皮癬」，是一類由環境因素刺激、多基因遺傳控制、免疫介導的慢性皮膚疾病，全球患者基數龐大。

根據《Nature》相關研究，全球約有2%‑3%的人群受銀屑病困擾，僅美國患者數量便達到約800萬人。其中約20%‑30%為中重度患者，這部分人群理論上更適合接受生物製劑全身治療。

與之相伴的，是長期未被充分滿足的治療需求。銀屑病分型複雜，臨牀以尋常型最為多見，包含斑塊狀與點滴狀；此外還有關節病型、膿皰型、紅皮病型，病症可累及全身，反覆發作對患者生活質量影響顯著。

也正因此，銀屑病孕育出規模可觀的醫藥市場。早年修美樂能夠坐穩全球藥王位置，銀屑病正是其核心貢獻適應症之一。

修美樂之后，這個賽道再度證明，銀屑病領域依然能夠誕生新的超級重磅產品，Skyrizi便是最典型的案例。雖然最新財報並未拆分銀屑病單獨銷售額，但艾伯維在2025年財報電話會上給出過預測：2027年Skyrizi整體銷售額有望達到200億美元，其中銀屑病相關收入預計125億美元，佔比超過半壁江山。

而如今產品銷售的持續超預期，從管理層口徑來看，很大程度同樣來自銀屑病板塊的強勁拉動。

這樣高景氣的增長勢頭，並非只發生在Skyrizi身上。強生的口服IL‑23多肽藥物Icotyde同樣交出亮眼開局，該藥今年3月於美國獲批，截至目前已經開出超過18000張處方，覆蓋約11000名患者。與此同時，強生另一款靶向IL‑23的銀屑病產品Tremfya，處方量依舊保持增長。

不難看出，銀屑病市場的臨牀需求，依舊十分旺盛。

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仍有擴容空間

銀屑病市場規模，可能尚未抵達上限。

一個核心原因在於，治療滲透率依舊有限。

艾伯維、強生在近期財報電話會議中均提及，即便是美國這類成熟醫藥市場，銀屑病生物製劑與口服創新葯的整體滲透率也僅維持在30%‑35%，仍有大量患者停留在傳統治療手段。

不過這一局面正在發生改變。

過去銀屑病普遍存在治療不足的問題，一部分源於大眾對疾病認知不足，另一部分則受制於醫患雙方對系統性治療的接受度。

隨着TNF、IL‑17、IL‑23等新一代生物製劑積累越來越多長期療效與安全性證據，臨牀醫生對創新治療方案的認可度持續抬升，患者的治療目標也從單純控制症狀，逐步轉向追求長期疾病緩解。35%的滲透率，相比五年前已經提升了接近10個百分點。

與此同時，患者基數還在擴張。近年多項研究表明，肥胖、代謝綜合徵會影響銀屑病的發病與疾病嚴重程度；人口老齡化、生活方式變遷，進一步加重整體疾病負擔，銀屑病患病率呈現逐年上行的態勢。

多重驅動之下，銀屑病的臨牀需求仍在持續釋放，市場規模具備進一步擴張的空間。即便歷經多年創新葯角逐，銀屑病依舊是一塊沒有被充分挖掘的免疫炎症賽道。

全球藥企也紛紛瞄準這一機遇。和龐大的市場空間相對應，銀屑病領域的生物製劑管線迭代節奏不斷加快。

針對中重度銀屑病，如今患者已經擁有TNF抑制劑、IL‑17抑制劑、IL‑23抑制劑等多條技術路線，全球獲批上市的相關藥物已經超過20款。激烈內卷已然無法避免。

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脫穎而出的關鍵

Skyrizi的強勢，某種程度上也為市場指明瞭競爭密碼。

事實上，此前市場曾存在一份擔憂：隨着口服IL‑23抑制劑切入銀屑病賽道，尤其是強生Icotyde獲批上市，口服療法或將對Skyrizi這類注射型生物製劑形成衝擊。但從當前現實數據來看，這一局面暫未出現。第二季度，Skyrizi在新開處方與轉診率上的增速，仍是其他生物製劑、口服藥物的4倍。

歸根結底，競爭的核心依然落在療效層面。在UltIMMa‑1、UltIMMa‑2兩項Ⅲ期臨牀中，Skyrizi治療16周后，70%‑73%的患者實現PASI90，36%‑49%的患者達成PASI100，實現皮損完全清除，屬於同靶點已上市產品中的BIC。頭對頭研究進一步證實，它的療效顯著優於TNF、IL‑17等其他靶點藥物。

除此之外，IL‑17抑制劑存在明確的安全短板：對於合併炎症性腸病的銀屑病患者，用藥可能加重原有病症，甚至誘發新發結腸炎。而炎症性腸病是銀屑病十分常見的共病，IL‑23抑制劑可以同時覆蓋兩類疾病，不存在這一臨牀使用限制，進一步夯實了Skyrizi的臨牀優勢。

即便對標同靶點口服藥Icotyde，Skyrizi的療效差距依舊客觀存在。根據BMO研報，ICONIC‑LEAD研究數據顯示，Icotyde用藥16周，PASI90應答率約46%，PASI100應答率約27%。儘管尚未開展直接頭對頭試驗，但臨牀結果已經體現出和Skyrizi之間的距離。

除療效之外，長期用藥體驗同樣是關鍵競爭維度，這也是Skyrizi的另一張王牌。

銀屑病屬於慢性疾病，需要長期持續管理。Skyrizi常規給藥為每月一次，已經具備不錯的便利性；當病情獲得充分控制后，給藥間隔還可延長至每季度一次，進一步提升患者依從性。

對慢性病群體來説，每日口服並不等於最優解，漏服是臨牀常態，而漏服會直接帶來療效衰減。真實世界當中，臨牀醫生與患者普遍感知，長間隔注射的生物製劑，實際使用體驗優於每日口服制劑。

耶魯大學醫學院皮膚病學臨牀教授BruceStrober對此有過表述：「部分患者會本能傾向口服劑型，但這類偏好的基數有限。當醫生把不同方案的臨牀差異充分告知，幫助患者做出知情決策后，很多人的固有偏好便會發生轉變。」

當然，口服劑型的市場需求不可忽略，依舊有一部分患者排斥注射，更願意選擇外用或者口服方案。

在此背景下，提升口服藥物的療效與給藥頻率，便成為行業下一階段的攻關重點，艾伯維已經提前佈局。

2025年1月，艾伯維收購NimbleTherapeutics，拿到臨牀前口服多肽IL‑23R抑制劑ABBV‑859，適應症覆蓋銀屑病等自身免疫疾病。根據公司披露，ABBV‑859擁有更長半衰期，有望實現拉長給藥間隔。目前這款藥物已經啟動銀屑病適應症的Ⅰ期臨牀試驗。

從TNF時代走到IL‑23時代，從注射生物製劑再到下一代長效口服分子，艾伯維持續在銀屑病賽道縱深佈局。下一個全球藥王，是否會誕生於銀屑病領域，值得市場持續觀察。

責任編輯：孫同懷