默沙東(MRK.US)抗艾滋病口服新葯在中國申報上市

8月5日，中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網公示顯示，默沙東(MRK.US)申報的多拉韋林伊拉曲韋片(doravirine/islatravir，DOR/ISL)上市申請已獲得受理。根據CDE官網，該產品此前已經被納入優先審評，擬定適應症為：作為治療成人HIV-1感染的完整雙藥治療方案，適用於正接受穩定抗逆轉錄病毒治療方案達到病毒學抑制(HIV-1 RNA<；50拷貝/ml)、無抗病毒治療失敗史且無已知與多拉韋林耐藥相關突變的患者，替代其當前的抗逆轉錄病毒治療方案。

公開資料顯示，多拉韋林是一種口服非核苷逆轉錄酶抑制劑。它通過與HIV-1病毒的逆轉錄酶結合，防止HIV-1病毒將RNA轉化為DNA，從而阻斷HIV-1病毒複製。它已在美國和中國獲批用於治療成年HIV-1感染患者。伊拉曲韋則是一種核苷類逆轉錄酶易位抑制劑(NRTTI)，具有轉錄酶和易位抑制作用(可防止核苷酸結合和摻入DNA鏈，導致鏈立即終止)和延迟鏈終止作用(即使在易位的情況下也能防止核苷酸摻入)。