財報速睇 | Praxis Precision Medicines 2026財年Q2營收0.00億美元，同比增長0.0%；歸母淨利潤虧損0.84億美元，同比虧損擴大18.3%

華盛資訊8月6日訊，Praxis Precision Medicines公佈2026財年Q2業績，公司Q2營收0.00億美元，同比增長0.0%，歸母淨利潤虧損0.84億美元，同比虧損擴大18.3%。

一、財務數據表格（單位：美元）

二、財務數據分析

1、業績亮點：

① 截至2026年6月30日，公司現金、現金等價物及有價證券總額達到13.74億美元，較2025年底的9.26億美元顯著增加，主要得益於2026年1月的后續公開發行，為公司運營提供了直至2028年的資金保障。

② 核心產品ulixacaltamide（用於治療特發性震顫）的新葯申請（NDA）審評進展順利，FDA在中期會議中未提出重大安全或有效性問題，PDUFA目標日期為2027年1月29日，這為產品的商業化前景提供了積極信號。

③ 另一關鍵候選藥物relutrigine（用於治療DEEs）同樣完成了積極的FDA中期會議，審評進展良好，PDUFA目標日期定於2026年12月27日，加速了其上市進程。

④ 公司在研產品elsunersen憑藉EMBRAVE Part A試驗的積極結果，獲得了FDA授予的第三個突破性療法認定，彰顯了公司在中樞神經系統（CNS）疾病領域的研發實力和管線價值。

⑤ 公司成功通過了FDA針對ulixacaltamide和relutrigine的生物研究監測（BIMO）現場檢查，且未收到任何483表格觀察項，表明其臨牀運營和數據完整性符合監管標準。

2、業績不足：

① 公司本季度淨虧損為0.84億美元，與去年同期的0.71億美元淨虧損相比，虧損額同比擴大17.7%，反映出公司在商業化前夕運營成本的持續上升。

② 研發費用同比增長10.2%至0.69億美元，主要由於Solidus™平臺相關開支增加了0.07億美元以及人員成本的上升，表明公司在推進多個研發管線時投入巨大。

③ 一般及行政費用同比激增110.5%，從去年同期的0.13億美元增至0.27億美元，主要原因是為即將到來的產品上市而增加的專業服務費用和人員相關成本，加大了公司的財務壓力。

④ 公司仍處於臨牀開發階段，本季度無任何產品銷售收入，持續依賴融資來支持其高昂的研發和運營活動。

⑤ vormatrigine用於治療局灶性癲癇的POWER1研究未能達到其主要終點，這對該產品的開發路徑構成了挑戰，儘管公司計劃根據研究結果重啟后續研究，但仍帶來了不確定性。

三、公司業務回顧

Praxis Precision Medicines: 我們在本季度取得了重大進展，朝着成為一家多產品商業公司的目標邁進。我們的候選藥物ulixacaltamide和relutrigine都成功完成了與FDA的中期會議，且FDA均未發現重大安全或有效性問題，為預計的商業化發佈奠定了堅實基礎。同時，我們的商業基礎設施建設正在加速，為產品上市做準備。值得一提的是，elsunersen獲得了我們第三個突破性療法認定，進一步驗證了我們在中樞神經系統疾病領域的領導地位。截至季度末，我們的現金和投資總額約為14.00億美元，為公司運營提供了到2028年的資金支持。

四、回購情況

公司在報告中未披露回購情況。

五、分紅及股息安排

公司在報告中未披露分紅及股息安排。

六、重要提示

本季度，公司用於治療局灶性癲癇（FOS）的vormatrigine的POWER1 2/3期研究未能達到其主要終點。此外，由於公司提交了額外的敏感性分析被FDA視為重大修訂，relutrigine新葯申請（NDA）的審評周期被延長，PDUFA目標行動日期更新為2026年12月27日。

七、公司業務展望及下季度業績數據預期

Praxis Precision Medicines: 我們正全力加速商業化準備工作，以迎接ulixacaltamide（PDUFA日期：2027年1月29日）和relutrigine（PDUFA日期：2026年12月27日）的潛在批准和上市。展望未來，我們預計在2026年第四季度公佈relutrigine在更廣泛DEEs適應症中的EMERALD研究頂線結果，並計劃重啟POWER2研究及啟動POWER3研究。此外，我們正推進elsunersen的EMBRAVE3註冊性試驗，預計2027年獲得頂線數據，並計劃在2026年內提名數個新的早期ASO療法開發候選項目。

八、公司簡介

Praxis Precision Medicines是一家全面整合的、領先的中樞神經系統（CNS）精準神經科學生物製藥公司，致力於將遺傳性癲癇的研究洞見轉化為針對神經元興奮-抑制失衡為特徵的中樞神經系統疾病的療法。Praxis通過其Cerebrum™（小分子）和Solidus™（反義寡核苷酸ASOs）兩大平臺，利用對大腦共享生物靶點和迴路的理解，應用遺傳學見解來發現和開發針對罕見及更常見神經系統疾病的療法。公司已建立了一個多樣化的、多模式的中樞神經系統產品組合，包括多個處於后期階段的候選產品，涵蓋運動障礙和癲癇等領域。

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