恆瑞醫藥(600276.SH)：硫酸艾瑪昔替尼片獲批新增第五項適應症

恆瑞醫藥(600276.SH)發佈公告，近日，公司收到國家藥品監督管理局的通知，批准公司自主研發的1類創新葯硫酸艾瑪昔替尼片(SHR0302片)新增第五項適應症。批准的適應症：本品適用於對非甾體抗炎藥(NSAID)應答不佳或不耐受且存在客觀炎症徵象(表現爲C反應蛋白[CRP]升高和/或磁共振成像[MRI]異常)的活動性放射學陰性中軸型脊柱關節炎成人患者。

硫酸艾瑪昔替尼片此前已在國內獲批上市四個適應症，分別為：1.用於對一種或多種TNF抑制劑療效不佳或不耐受的活動性強直性脊柱炎成人患者。2.用於對一種或多種TNF抑制劑療效不佳或不耐受的中重度活動性類風濕關節炎成人患者。3.用於對局部外用治療或其他系統性治療應答不充分或不耐受的中重度特應性皮炎成人患者。4.用於成人重度斑禿患者。本次新適應症獲批后，該產品已實現中軸型脊柱關節炎全疾病譜的口服靶向管理覆蓋。