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2026-08-06 19:37
恆瑞醫藥(600276.SH)發佈公告,近日,公司子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局的通知,公司注射用瑞康曲妥珠單抗第三項適應症獲批上市,成為中國首個獲批用於結直腸癌的抗HER2產品。批准的適應症:用於經奧沙利鉑、氟尿嘧啶和伊立替康治療失敗的HER2陽性結直腸癌成人患者。
公司注射用瑞康曲妥珠單抗已在國內獲批兩項適應症,分別為:用於治療存在HER2(ERBB2)激活突變且既往接受過至少一種系統治療的不可切除的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者;用於治療既往接受過一種或一種以上抗HER2藥物治療的局部晚期或轉移性HER2陽性成人乳腺癌患者。