信諾維衝擊科創板IPO，估值約55億，注射用亞胺西福競爭相對激烈

近期，創新葯行業頻頻傳出喜訊，吸引了不少資金的關注。

首先是康寧傑瑞與美國生物科技公司Pathos就AIJSKN016達成BD授權合作，首付款+里程碑付款達22.18億美元。

緊接着，信達生物的中報也超預期了，2026年二季度產品收入超43億，增速達60%。

CXO龍頭藥明康德的業績更是大超預期，其2026二季度收入達164.62億元，同比增長47.71%，創季度收入歷史新高；更重要的是，公司還將持續經營業務收入增速指引由18%-22%上調至35%-39%。

與此同時，又有一家創新葯公司迎來了IPO進展。

格隆匯獲悉，蘇州信諾維醫藥科技股份有限公司(簡稱：信諾維)於7月23日註冊生效，擬採用科創板第五套標準上市，由國泰海通證券擔任保薦人。

01

中金公司研究所前董事總經理控股，騰訊參投

信諾維成立於2017年5月，2021年3月轉製爲股份公司，總部位於江蘇自由貿易試驗區蘇州片區蘇州工業園。

公司是一家聚焦於全球範圍內重大未滿足臨牀需求，以疾病為導向，致力於將創新轉化為臨牀價值，為患者提供疾病領域內最佳治療藥物的創新葯公司。

公司已形成「1（NDA）+3（III期）+N」的創新葯管線梯隊，並通過全球BD授權或轉讓初步實現了創新反哺研發。

本次發行前，信諾維實際控制人強靜合計控制信諾維47.04%的表決權。

信諾維的主要投資機構包括騰訊控股、正心谷投資、樂普醫療、廣發乾和、凱萊英、中金啟德、鼎暉盈嘉等；在2024年2月的增資中，公司的投后估值約55億元。

強靜出生於1982年，目前任公司董事長，他先后獲上海交通大學藥學學士、復旦大學金融工程管理碩士、清華大學應用經濟學博士。

此前，強靜曾任花旗銀行風險管理專員、中金公司研究所董事總經理；目前同時擔任杏澤資本的合夥人。

公司總經理樂美傑出生於1971年，浙江醫科大學醫學學士，此前他曾在中美史剋制藥、拜耳、上海秤信生物、恩華藥業、浙江予川醫藥等公司任職。

YONGHAN HU博士公司為核心技術人員，他出生於1967 年10月，美國國籍。他先后獲得中國科學技術大學近代化學系化學物理專業學士學位、中國科學院福建物質結構研究所物理化學碩士學位、美國南加州大學化學博士學位。此前，他曾在美國惠氏製藥、輝瑞製藥、上海睿智化學等公司任職。

02

聚焦抗感染和腫瘤領域，主要產品將於2026年至2028年陸續上市

信諾維的核心產品針對抗腫瘤、抗感染等重大疾病領域，開發了10款主要在研創新葯管線。

1、抗感染領域的注射用亞胺西福的上市申請已獲受理，預計2026年上市，擬用於治療革蘭陰性菌引起的醫院獲得性細菌性肺炎（HABP）和呼吸機相關性細菌性肺炎（VABP）；

2、其他3款核心產品均已處於臨牀III期，包括：抗腫瘤領域的XNW5004（EZH2抑制劑）、XNW27011（Claudin18.2靶向ADC）以及XNW28012（TF靶向ADC）；

這3款藥品已獲CDE突破性治療藥物認定，預計將於2027年至2028年間陸續實現國內上市，

3、此外，公司還有多個候選藥物處於臨牀開發早期階段或臨牀前研發階段。

在研管線情況，來源：招股書

注射用亞胺西福——抗感染領域

注射用亞胺西福為信諾維自主研發的β-內酰胺酶抑制劑XNW4107（福諾巴坦）與亞胺培南、西司他丁鈉組成的複方製劑。

其中，主要有效成分福諾巴坦是公司自主研發且擁有分子專利的新型β-內酰胺酶抑制劑，XNW4107的註冊分類為化學藥品1類。

注射用亞胺西福的適應症為用於治療革蘭陰性菌引起的醫院獲得性細菌性肺炎（HABP）和呼吸機相關性細菌性肺炎（VABP）。

XNW4107於2020年5月獲得美國FDA批准進入臨牀研究，於2021年12月獲得國家藥品監督管理局頒發的藥物臨牀試驗批件。公司已完成中國的III期臨牀研究，藥品上市許可申請（NDA）已於2025年7月獲得CDE受理，預計2026年獲批上市。

目前，XNW4107共登記開展8項臨牀試驗，7項已完成，1項境外III期臨牀研究有待開展。

XNW5004——抗腫瘤領域

XNW5004是公司自主研發的一款針對表觀遺傳學靶點EZH2的小分子抑制劑，註冊分類為化學藥品1類，已分別獲得中國及美國的臨牀試驗批件。

公司現階段主要的適應症開發方向為外周T細胞淋巴瘤（PTCL）、濾泡性淋巴瘤（FL）及轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）。

XNW5004目前開展的主要的臨牀試驗和適應症的對應情況如下：

其中，2024年11月已在中國開展既往接受過二線系統治療后r/rPTCL適應症的關鍵臨牀研究，2026年6月已向CDE遞交Pre-NDA溝通申請，預計將於2027年獲批上市。

XNW27011——抗腫瘤領域

XNW27011是公司開發的一款靶向Claudin18.2的全球潛在最佳的ADC藥物，由靶向CLDN18.2的IgG1亞型的人源化單克隆抗體、可裂解連接子和DNA拓撲異構酶I抑制劑組成，註冊分類為治療用生物製品1類。

截至目前，XNW27011共登記開展3項臨牀試驗：

XNW27011目前正在開展CLDN18.2表達的局部晚期不可切除或轉移性HER2陰性G/GEJA的三線及以上治療的III期臨牀研究，預計將於2028年獲批上市。

2025年5月，信諾維和安斯泰來就XNW27011達成一項獨家授權許可協議，授予安斯泰來獨家擁有XNW27011在全球（除中國大陸、中國香港、中國澳門和中國臺灣外）開發和商業化的權利。

根據協議條款，信諾維可獲得1.30億美元的首付款，以及最高可達14.06億美元的與開發、註冊、商業化等相關的里程碑付款。

此外，XNW27011獲批上市后，信諾維還將獲得該產品淨銷售額的低兩位數的特許權使用費分成。

2025年8月，公司已經收到該協議項下首付款1.30億美元（税前），並已在2025年下半年確認相關收入。

XNW28012——抗腫瘤領域

XNW28012是由信諾維開發的一款作用靶點為TissueFactor（TF）的抗體偶聯藥物（ADC），由靶向TF的IgG1亞型的人源化單克隆抗體、可裂解連接子和DNA拓撲異構酶I抑制劑組成，註冊分類為治療用生物製品1類。

目前，XNW28012共登記開展3項臨牀試驗：

XNW28012目前正在開展既往接受過二線系統性治療失敗的轉移性胰腺癌受試者中的III期臨牀研究，預計將於2028年獲批上市。

除與安斯泰來就XNW27011達成BD合作外，信諾維還與雲頂新耀、中國抗體就XNW1011達成了授權合作。

目前，公司尚在履行的主要BD交易協議及相關管線的研發進展情況具體如下：

03

2025年年底累計未彌補虧損為14.49億元，注射用亞胺西福競爭相對激烈

創新葯的研發和商業化領域競爭激烈，信諾維面臨來自全球大型醫藥公司及國內製藥公司的競爭。

就注射用亞胺西福而言，雖然公司產品具有廣譜抗菌性且在碳青黴烯耐藥人群中具有潛在更好的治療效果等優勢，但抗生素類藥品已有多年的臨牀使用歷史，國內已有多款抗生素獲批用於該適應症，競爭相對激烈。

XNW5004為選擇性EZH2抑制劑，雖然XNW5004具有差異化的競爭優勢並制定了相應的臨牀開發策略，但同靶點已有1款藥物（獲批r/rPTCL適應症）在國內獲批上市，已上市的藥物可能已建立了一定的先發優勢和市場地位。

XNW27011、XNW28012均為創新ADC藥物，目前全球暫無Claudin18.2靶向ADC藥物獲批上市，僅1款TF靶向ADC獲批上市，但分別有多個研發進度相近的同靶點在研ADC藥物。

信諾維目前尚無藥品獲批上市，過去幾年尚未實現藥品銷售收入。2025年，公司實現收入9.35億元，主要來源為安斯泰來的首付款。

2023年、2024年、2025年（報告期），公司淨利潤分別為-4.27億元、-3.86億元和2.03億元。截至2025年底，公司累計未彌補虧損為14.49億元。

公司虧損主要系公司自設立以來持續專注於創新葯的開發。

過去三年研發投入合計12.64億元，截至2025年年底，公司員工總數362人，其中研發人員312人，佔比為86.19%。

關鍵財務數據，來源：招股書

截至2025年底，信諾維賬上現金及等價物為7.56億元。

現金流量表概要，來源：招股書