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2026-08-04 17:12
賽諾菲(SNY)獲得歐盟委員會批准,將MenQuadfi的適應症擴大到六周及以上的嬰兒,以預防由腦膜炎奈瑟菌血清群A、C、W和Y引起的侵襲性腦膜炎球菌疾病。
MenQuadfi此前已在歐盟批准用於12個月及以上的個人,新批准引入了與常規兒科免疫計劃一致的嬰兒給藥計劃。
MET 58關鍵研究支持擴大的適應症,該研究評估了MenQuadfi在嬰兒中的免疫原性、安全性和耐受性,該研究對11個國家的6,000多名嬰兒進行了研究。
此次批准擴大了賽諾菲的疫苗組合,併爲醫療保健提供者提供了一個額外的選擇,以保護嬰兒免受與高死亡率和長期併發症相關的快速進展疾病的侵害。
侵襲性腦膜炎球菌病是一種嚴重的細菌感染,進展迅速,患者可能會迅速惡化並在症狀出現后24小時內死亡。