銀諾醫藥-B(02591)：兩處依蘇帕格魯肽α注射液委託生產場地取得PIC/S GMP證書

智通財經APP訊，銀諾醫藥-B(02591)發佈公告，於2026年7月27日，集團位於中國就依蘇帕格魯肽α注射液項目的兩處委託生產場地(均由獨立第叁方擁有及經營)已通過巴西國家衞生監督管理局(ANVISA)依據藥品檢查合作計劃(PIC/S)GMP標準開展的良好生產規範(GMP)合規檢查，且 ANVISA已核發相關GMP證書。

PIC/S是國際公認的藥品檢查及認證權威機構，涵蓋數十個國家的藥品監管機構。其就人用及獸用藥品的GMP檢查及認證執行統一標準。GMP合規檢查是藥品註冊及覈準的前提條件之一。PIC/S成員國及參與機構自願相互承認GMP合規檢查結果。

取得PIC/S GMP證書表明，集團委託生產場地的塬液與製劑製造及品質管理系統符合PIC/S GMP標準。此將進一步擴大集團依蘇帕格魯肽α的商業化產能，並推動該藥品於PIC/S成員國完成藥品註冊及商業化進程。