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創新葯一哥下單!劑泰科技NanoForge平臺商業化駛入快車道

2026-08-03 13:06

(來源:動脈新醫藥)

撰稿|朱萍、李佳英

中國創新葯產業正在迎來一個新的競爭周期。

過去十年,中國創新葯企業依靠研發投入、人才積累和臨牀執行能力快速成長,並逐漸從國內競爭走向全球市場。但隨着創新葯研發進入深水區,行業競爭的底層邏輯正在發生變化。未來決定企業長期競爭力的,不僅是擁有多少研發管線,更在於能否以更高效率發現和開發下一代創新葯。

8月3日,劑泰科技官宣一筆交易,與國內創新葯「一哥」恆瑞醫藥就其NanoForge平臺旗下AI製劑創新平臺AiTEM展開合作。這筆交易的性質不同於常規的管線買賣,而是一場發生在AI小分子製劑優化基礎設施層面的能力採購,更釋放出一個產業信號:AI正在從創新葯企業關注的前沿技術,逐漸進入頭部藥企真實研發體系。

這一變化正在全球範圍內同步發生。近年來,默克、諾華、輝瑞、賽諾菲、羅氏等跨國藥企紛紛通過合作、投資和聯合研發等方式,將人工智能引入藥物發現和研發流程。AI正在成為製藥行業繼實驗平臺、生物技術平臺之后,下一代研發基礎設施的重要組成部分。

對於劑泰科技而言,恆瑞的選擇意味着NanoForge商業化邁出了關鍵一步。相比過去AI製藥企業更多需要證明技術可行性,如今行業開始關注AI是否能夠真正提升研發效率、創造產業價值,而AiTEM進入頭部藥企應用場景,正是這一轉變的重要體現。

01.

恆瑞為何選擇AiTEM

隨着全球創新葯競爭加劇,傳統研發模式面臨越來越大的挑戰。一方面,熱門靶點競爭更加激烈,企業需要更快發現新的治療機會;另一方面,研發成本持續提升,如何提高早期研發成功率,成為藥企必須解決的問題。

人工智能正是在這一背景下逐漸進入藥物研發核心環節。AI藥物設計的價值,並不是簡單替代科學家的判斷,而是利用算法模型處理複雜數據,提高研發人員在早期探索階段的效率。通過對分子結構、化學性質以及生物數據進行分析,AI可以幫助研發人員縮小探索範圍,加快候選分子的發現和優化。

對於大型藥企而言,AI真正的價值不在於展示一個模型,而在於能否融入已有研發體系。這也是恆瑞選擇AiTEM的重要背景。

作為中國創新葯龍頭企業,恆瑞近年來持續推動創新轉型,在腫瘤、自免、代謝等多個領域佈局創新葯研發。隨着研發規模不斷擴大,如何利用新技術提升研發效率,也成為企業下一階段發展的重要課題。

而近年來,恆瑞醫藥也在持續推動人工智能與研發體系融合,希望通過 AI 技術提升靶點發現、分子設計和研發效率。2025年初,恆瑞醫藥號召全員擁抱AI、提升效率;2026年全國兩會期間,作為全國人大代表的恆瑞醫藥董事長孫飄揚在接受媒體專訪時表示,將以AI賦能新葯研發,助力醫藥產業高質量發展。

實際上,恆瑞醫藥並非AI製藥的門外漢。作為較早佈局AI研發體系的企業之一,恆瑞大力發展人工智能藥物發現(AIDD),推動AI技術以計算和實驗相結合的方式融入研發全流程,從AI靶點發現、AI大分子與多肽設計,到小分子的生成與優化等。從恆瑞的AI佈局看,其更多集中在藥物發現的「上游」,靶點發現和分子設計,而在製劑優化這一「下游」環節,AI的滲透仍然有限。

這正是AiTEM的切入點。

AiTEM是劑泰科技以自研AI納米遞送平臺NanoForge為技術引擎開發的四大核心解決方案之一,專注於小分子納米級製劑優化。與AiLNP(AI核酸遞送系統設計平臺)和AiRNA(AI mRNA序列設計平臺)等不同,AiTEM服務於傳統小分子藥物的劑型開發,它解決的是「藥到了體內如何更好地被吸收」的問題,這是小分子藥物從候選化合物走向臨牀的關鍵一步。

AiTEM的技術邏輯是什麼?平臺通過量子化學和分子動力學模擬,預測藥物與輔料間的相互作用,生成納米級劑型優化方案,以提高藥物溶解度和生物利用度,實現理想藥代動力學特徵。換言之,AiTEM將傳統依賴經驗試錯的製劑開發過程,轉變為「AI預測-實驗驗證-數據反饋」的閉環優化。

對於恆瑞而言,AiTEM的價值在於其可規模化應用的能力。恆瑞擁有龐大的小分子創新葯管線,涵蓋腫瘤、代謝、自免等多個治療領域。傳統制劑開發高度依賴經驗試錯,周期長、成本高。而AiTEM通過AI驅動算法模型,完成輔料類型和比例等藥物製劑的設計與優化,有望將這一過程從「經驗驅動」轉變為「數據驅動」。

此次合作的關鍵在於:恆瑞採購的是AiTEM的平臺能力,而非某個具體產品的權益。這意味着恆瑞可以將自身的多個小分子管線接入AiTEM平臺進行製劑優化,而不是一次性買斷某個製劑方案。這種「平臺級合作」模式,反映的是大型藥企對AI能力的認知升級,從「購買單個解決方案」走向「採購持續提效能力」。

對於劑泰科技而言,與恆瑞這樣的龍頭藥企達成平臺合作,意味着AiTEM將獲得更大規模、更多樣化的真實製劑開發數據。這些數據將反哺AI模型優化,形成「技術迭代-商業應用-數據反饋」的正向循環。

值得注意的是,AiTEM平臺能力此前已經由劑泰科技MTS-004得到了驗證。這款針對假性延髓情緒失控(PBA)的口服治療藥物,採用AiTEM自研口腔崩解片(ODT)劑型設計。PBA患者常伴有吞嚥困難,傳統膠囊劑型存在嚴重安全隱患,而MTS-004無需用水即可在口腔中迅速溶解,顯著改善了患者服藥體驗和治療依從性。

更重要的是開發效率。在MTS-004項目中,AiTEM承擔了劑型開發的建模與預測分析,將臨牀前製劑優化周期從行業平均的1至2年縮短至3個月內完成。MTS-004從立項至完成III期臨牀試驗僅耗時38個月。

2025年10月,MTS-004順利達到III期臨牀研究主要終點,成為國內首款完成III期臨牀的AI賦能製劑新葯。它也是中國首款且唯一完成III期臨牀試驗的PBA藥物。2025年9月,劑泰科技將MTS-004授權給浙江引安醫藥,獲得1億元分期首付款。MTS-004計劃於2026年向國家藥品監督管理局提交新葯上市申請。

MTS-004的意義不僅在於一款藥的成功,更在於它證明了AiTEM平臺具備「可重複的提效能力」。它不是一個偶然的「單點突破」,而是一套可規模化複用的方法論。對於恆瑞這樣的藥企而言,這意味着:將管線交給AiTEM,或者就可能不是一次性的「賭博」,而是可預期的「提效」。

02.

從單點合作到生態重構

恆瑞與劑泰科技的合作,從另一視角來看,或預示着中國AI製藥行業正在發生的一個結構性變化。

對於AI製藥企業而言,技術能力只是起點,真正決定商業價值的是能否進入藥企研發流程。

過去幾年,AI製藥行業經歷了一輪快速發展。大量企業提出利用人工智能改變藥物研發模式,也吸引了資本市場關注。

但隨着行業逐漸成熟,市場開始更加關注實際應用效果。AI製藥最大的挑戰在於,技術和產業之間存在距離。一個算法模型可以證明預測能力,但最終必須進入真實研發場景,解決藥企實際問題,才能形成長期商業價值。

因此,未來AI製藥企業競爭的核心,不只是模型能力,而是對藥物研發場景的理解能力,以及與藥企合作落地的能力。

NanoForge的發展路徑正體現了這一趨勢。通過AiTEM平臺進入恆瑞這樣的頭部藥企體系,意味着劑泰科技正在從技術提供者向產業合作伙伴轉變。

與此同時,回顧劑泰科技的商業化路徑,其「平臺合作+產品合作」的雙輪驅動模式正在加速運轉。在產品合作端,MTS-004已授權給浙江引安醫藥;MTS-128於2026年6月授權給Boulevard Bio,潛在交易總額超16億美元。在平臺合作端,據招股書信息,劑泰科技已經與全球超過30家制藥及生物科技企業建立合作。

但此前劑泰科技的平臺合作多集中於海外Biotech和中小型藥企,與國內創新葯龍頭的深度綁定尚屬首次。恆瑞的「下單」,意味着AiTEM平臺的技術價值已經獲得了國內嚴苛、成熟的產業方的認可。這種認可的分量,不亞於任何一筆海外大額授權。

更值得關注的是,劑泰科技已於2026年5月在港交所掛牌上市,成為「全球AI藥物遞送第一股」。上市后的劑泰科技,擁有了更充足的資本彈藥和更高的品牌能見度,其與恆瑞的平臺合作,有望產生顯著的協同效應。

從行業層面看,這筆合作也揭示了AI製藥競爭格局的深層變化。過去幾年,AI製藥行業經歷了從「技術想象」到「商業驗證」的轉變。如今,隨着恆瑞這樣的頭部藥企開始將AI製劑平臺納入研發體系,行業正在進入「產業規模化應用」的新階段。決定企業競爭力的,不再只是技術故事,而是商業落地能力,誰能幫助更多藥企提高研發效率,誰就可能成為下一代製藥產業的基礎設施。

更深層的變化在於,中國創新葯產業的競爭維度正在拓寬。過去,中國創新葯企業更多依靠License-out向全球輸出創新資產。未來,除了輸出創新葯產品,中國企業也可能輸出新一代研發基礎設施,AI製藥平臺正是其中的重要組成部分。恆瑞醫藥選擇AiTEM,本質上是一場對於未來研發效率的提前佈局。

當然,挑戰依然存在。AI製藥平臺的商業化兑現周期較長,技術迭代需要持續的高研發投入,而平臺合作的深度和廣度也存在不確定性。但無論如何,當「創新葯一哥」選擇用真金白銀為AiTEM投票,一個明確的信號已經釋放:AI小分子製劑優化,不再是實驗室里的概念驗證,而是正在駛入商業化快車道的基礎設施能力。

對於劑泰科技而言,與恆瑞的合作只是一個開始。隨着更多頭部藥企將AI製劑平臺納入研發體系,平臺型AI製藥公司的價值,或將在未來幾年持續釋放。AI製藥的真正競爭,或許纔剛剛開始。

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