集採「上新」：反內卷新規生效，臨牀選擇豐富

此次集採沒有出現太多極端報價，除了個別競爭較大的產品，總體來説價格競爭比以往温和了一些。

第12批國家藥品集中帶量採購於7月31日正式開標。65個品種全部採購成功，327家企業的521個產品獲得擬中選資格。過去8年間，國家藥品集採已累計覆蓋555種藥品，基本上覆蓋臨牀常見主流用藥領域。

集採不僅在藥品品種上持續「上新」，在採購規則上也緊隨市場變化不斷迭代「出新」。

第12批集採的最大看點不在降幅，而在規則。新規之下，全部按廠牌報量，讓臨牀選擇權真正迴歸醫院；偏離度過大的極端低價即使中選也不帶量，體現「反內卷」導向；質量門檻加碼，把投機者擋在門外；原研藥也有了以適宜價格「不帶量中選」的清晰路徑。

第12批集採有10個原研藥品種中選，是歷批集採中原研藥中選最多的一次，其背后的意義，已不止於降價。國家釋放出明確的歡迎信號，原研藥企也願意下場一試。正如一位藥企代表所説，這是一場穩臨牀的雙向奔赴。

第12批國家集採開標現場。/郭晉暉攝

反內卷新規生效，極端低價企業被」點名」

在第11批基礎上，第12批集採繼續圍繞「穩臨牀、保質量、反內卷、防圍標」，作出一系列重大優化。

在企業關注的「反內卷」方面，國家醫保局表示，本次集採規則進一步強化反內卷，採取兩檔防範異常低價措施：對報價低於均值一定幅度的（超過1個標準差），不作為控制價差的錨點；對報價低於均值幅度較大的（超過2個標準差），可以中選但不帶量、不佔入圍名額，排除極端低價對整體競爭格局和價格體系的影響。

這一機制的創新之處在於，它不是禁止低價，而是讓低價「失去意義」，報得再低，也拿不到量。這從制度上堵死了「光腳企業」靠極端低價搶市場的路徑，引導企業理性報價。

復旦大學上海醫學院院長朱同玉在接受第一財經記者採訪時表示，集採的核心目的是保障臨牀需求、保障藥品質量、保障藥品供應，企業所有的報價都要在理性的範圍之內。

第一財經記者在第12批集採現場與企業交流時可以明顯感受到，儘管部分品種生產企業數量眾多、價格競爭依然激烈，如伏諾拉生49家企業參與、維生素B6注射劑48家競爭，但在國家醫保局多次重申「反內卷」和集採規則的引導之下，企業報價的心態和策略也在發生一些微妙的變化。

多位企業人士表示，此次集採沒有出現太多的極端報價，除了個別競爭較大的產品，總體來説價格競爭比以往温和了一些。

一位藥企招採負責人在招標結束后見到公司領導第一句話是：「再報高2毛錢也能中，這次報價保守了，怕丟標沒敢往上提」。

從現場報價情況來看，在800多個品規中，只有5個品規被點名並被要求提交報價合理性聲明，這也説明，絕大部分企業並不認可這種極端低價的行為。

集採行至第十二批，對行業而言，規則的可預期性正在形成，企業不再需要博弈「最低價能低到什麼程度」，而是需要精算自身的成本結構、質量體系和供應鏈能力，做出可持續的報價決策。

一家伏諾拉生未能中選的企業對記者表示，出局的原因主要是自身企業產生成本較高，成本控制不佳。「雖然之前已經預估到了這一品種的中選價，但我們的成本不允許報得太低，公司不能虧錢進集採。」

另一位藥企負責人説，大部分仿製藥的利潤已「薄如刀鋒」，集採中最理性的是能夠在靠后的排位或是「復活」環節中選，價格可以更高一些，因此報價不能再盲目地僅靠低價往里衝，而是進行更加科學、精準的報價。他在報價之前做了AI大模型、專業團隊測算兩輪測算，最后得出一個合理的報價，順利地進入第二輪「復活」，為企業贏得了一個較高的集採價格。

雖然反內卷已成為業內共識，但仿製藥行業本質上仍是強競爭領域，低價依舊是搶佔市場的重要手段。國家醫保局表示，本次集採平均每個品種有15家企業參與投標，競爭激烈程度較高。

有藥企人士向記者表示，最近幾批集採競爭激烈，某種程度上是在消化過去幾年積累的仿製藥存量批文。隨着越來越多仿製藥企業向創新葯轉型，未來集採的競爭烈度有望逐步降低。

朱同玉認為，集採要追求「新的平衡」：既要讓老百姓用上價格適宜的藥，也要保障行業健康發展。從第11批開始，集採報價正從「內卷」走向「理性」。他期待這種理性持續深化，最終形成患者、醫院、醫保和生物醫藥行業多方共贏的新格局。

10個參比製劑中選，臨牀用藥更多元

上海衞生發展中心主任金春林表示，第12批集採規則的變化標誌着集採從「發現價格」走向「綜合治理」。其重心已從單一降價，轉向涵蓋市場準入、質量監管、供應履約、知識產權和臨牀多元需求的綜合平臺。

國家醫保局表示，12批集採突出「穩臨牀」，更好適應多元用藥需求。延續醫療機構按廠牌報量的做法，體現對臨牀具體需求的尊重。

「穩臨牀」的措施中最受民眾關注的是增加了參比製劑可以「不帶量復活」的規則，吸引參比製劑以適宜價格供應臨牀。

從中選結果看，諾華公司的沙庫巴曲纈沙坦、拜耳公司的碘普羅胺、衞材公司的倍他司汀、雅培公司的地屈孕酮、廣州綠十字的複方氨基酸等10個參比製劑中選。

第12批國家集採擬中選參比製劑

參比製劑指藥品研發和質量評價中的參照標準，通常為原研藥或臨牀公認的安全有效品種，通俗地説，就是仿製藥一致性評價的參照藥品。

本次集採在規則層面引入「復活機制」，為參比製劑（原研藥）進入集採規劃了更清晰的路徑。按照規則，報價未入圍的原研藥，若同意以不高於熔斷錨點3倍且低於最高有效申報價的價格中選，可獲得中選資格，不帶量，但保留院內准入資格，由醫療機構按需採購。

業內人士認為，雖然原研藥定價受到全球定價策略的影響，但上述規則和無「紅黃標」預警的中選身份，是一個非常好的機會。面對醫保局拋出的橄欖枝，外企對集採的態度和報價策略也在發生分化，部分外企參與度較此前批次有明顯提升。

第12批集採投標現場/郭晉暉攝 

第一財經記者從投標現場看到，第一位進入會場的藥企代表來自北京諾華製藥有限公司，這位代表表示「早上6點就來了」。按照遞交材料的順序，這份報價信封為第12批集採的「001」號報價材料。

最終，這份「001」號報價材料上的沙庫巴曲纈沙坦成功中選第12批集採。諾華公司在投標結束后第一時間發佈「集採喜報」稱，本次中選體現了諾華積極響應國家醫藥衞生體制改革、持續提升創新葯物可及性的努力，有望進一步幫助更多患者從可負擔的創新治療方案中獲益。

南方醫科大學南方醫院消化內科主任劉思德表示，醫生最關心的是治病過程中有沒有足夠的選擇。這次集採中，原研藥和參比製劑只要在合理報價範圍內，就可以「復活」中選，雖然不帶量，但醫院能有自主採購空間。這對臨牀是非常好的變化。