Curis在TakeAim CLL研究中為前五名患者接種疫苗

馬薩諸塞州列剋星敦，2026年7月30日/美通社/ -- Curis，Inc.（納斯達克：CRIS）是一家專注於開發emavusertib（CA-4948）的生物技術公司，emavusertib是一種口服小分子IRAK 4和FLT 3抑制劑，該公司今天宣佈了其在慢性淋巴細胞白血病（CLL）患者中開展的TakeAim CLL研究的重要入組里程碑。

此前，Curis宣佈已有11家臨牀研究中心開放參加TakeAim CLL研究，並有10名患者同意參加該研究。今天，Curis宣佈，它已經實現了之前在TakeAim CLL研究中對前五名患者進行給藥的目標，並重申了其在2026年12月報告5-10名患者的初始CLL數據的期望。

Curis首席執行官James Dentzer表示：「我們對CLL研究取得的進展感到鼓舞，因為患者登記人數繼續超出預期。」「臨牀醫生和患者的興奮反映了CLL中明顯未滿足的需求，當emavusertib與批准的BTK抑制劑聯用時，有可能改變治療格局。"

Curis首席醫療官Ahmed Hamdy表示：「BTK抑制劑改善了CLL患者的結局;然而，儘管接受了持續、無限期的BTKi治療，大多數患者仍然只能達到部分反應，並且繼續存在可測量的殘余疾病（MRD）。」「這種長期服用BTKi可能會導致BTKi耐藥性、出血風險、心血管事件，並最終導致CLL復發。emavusertib與批准的BTKi相結合提供了加深反應、促進完全緩解轉化、不可檢測的MRD以及固定持續時間治療的潛力的潛力。雖然我們仍處於研究的早期階段，而且患者數量很少，但我們感到非常鼓舞的是，emavusertib和zanugritini的組合似乎耐受性良好，並且可能顯示出CLL患者反應加深的早期證據。"

在CLL中，疾病是由NF-kB調節異常驅動的，而NF-kB調節異常又由兩種生物途徑驅動的：BCR和TLR 1。在TakeAim CLL研究中，emavusertib與BTK抑制劑（BTKi）相結合的目標是通過抑制BCR和TLR途徑來實現NF-kB的雙重阻斷。BTK抑制劑（BTKi）阻斷BCR途徑; emavusertib阻斷TLR途徑。

BTKi是CLL當前的護理標準。在BTKi扎努替尼的註冊研究中，93%的患者能夠實現客觀緩解，但只有7%的患者實現完全緩解2。最近的臨牀研究表明，在BTKi方案中添加emavusertib，阻斷TLR和BCR途徑，可以使NHL患者獲得更深層次的反應，包括完全反應或無法檢測到的微小殘留病（uMRD）。

關於TakeAim CLL研究

TakeAim CLL研究是一項在CLL患者中進行的開放標籤II期研究，評估emavusertib與扎努替尼聯合治療（CA-4948-203，NCT 07271667）。該研究的參與者必須處於部分緩解（PR）或淋巴細胞增多的部分緩解（PR-L），通過clonoeq試驗確定存在可測量的殘余疾病（MRD+），並且積極服用扎努替尼至少12個月。

關於Curis，Inc.

本新聞稿包含1995年美國私人證券訴訟改革法案含義內的前瞻性陳述，包括但不限於有關Curis對TakeAim CLL研究初始數據的預期的陳述。前瞻性陳述可能包含「相信」、「期望」、「預期」、「計劃」、「打算」、「尋求」、「估計」、「假設」、「預測」、「項目」、「目標」、「將」、「可能」、「會」、「可能」、「應該」、「可能」、「可能」、「繼續」、「潛力」、「機會」、「重點」、「戰略」、「使命」或類似表達。這些前瞻性陳述並不是對未來業績的保證，並且涉及風險、不確定性、假設和其他重要因素，可能導致實際結果與此類前瞻性陳述所表明的結果存在重大差異。Curis的藥物開發計劃可能會遇到不利結果、延誤和/或失敗，並且可能無法在其預計的時間範圍內成功推進其候選藥物的開發（如果有的話）。Curis的候選藥物可能會導致意想不到的毒性，未能在臨牀研究中證明足夠的安全性和有效性，和/或可能永遠無法獲得商業化所需的必要監管批准。Curis候選藥物的臨牀前研究和早期臨牀試驗中看到的有利結果可能無法在后期試驗中複製。Curis依賴於emavusertib的成功，emavusertib開發的任何延迟都可能對其業務產生重大不利影響。無法保證與Aurigene或CRADA與NCI的合作協議將持續到完整期限，Curis或其合作者將各自維持必要的財務和其他資源來繼續為其部分研究、開發和商業化成本提供資金，或者雙方將在合作下成功發現、開發或商業化候選藥物。Curis將需要大量額外資本來為其業務提供資金。根據其可用現金資源，該公司手頭沒有足夠的現金來支持自本新聞稿發佈之日起未來12個月內的當前運營。Curis將需要大量額外資金來通過監管批准和商業化來資助emavusertib的開發，並支持其持續運營。如果無法獲得足夠的資金，將被迫推迟、縮小範圍或取消emavusertib的開發，包括相關的臨牀試驗和運營費用，可能會推迟emavusertib的上市時間或阻止emavusertib的營銷，這可能會對其業務前景和繼續運營的能力產生不利影響，並將對其財務狀況和實施業務戰略的能力產生負面影響。Curis面臨着激烈的競爭。Curis及其合作者面臨FDA、EMA和其他監管機構、研究審查委員會和出版物審查機構做出潛在不利決定的風險。Curis可能無法獲得或維持必要的專利保護，並可能捲入昂貴且耗時的專利訴訟和干擾程序。不穩定的市場和經濟狀況、自然災害、公共衞生危機、政治危機和其他超出Curis控制範圍的事件，包括其重新獲得並維持在納斯達克資本市場上市的能力，可能會嚴重擾亂其運營或Curis所依賴的第三方的運營，並可能對Curis的經營業績及其籌集資金的能力產生不利影響。其他可能導致或導致實際結果與前瞻性陳述所示結果存在重大差異的重要因素包括我們的組織中「風險因素摘要」和「風險因素」標題中列出的因素st最近的10-K表格，以及Curis定期向美國證券交易委員會提交的其他文件中討論的因素。此外，任何前瞻性陳述僅代表Curis截至今天的觀點，不應被視為代表Curis在任何后續日期的觀點。Curis否認在本新聞稿發佈之日后更新任何前瞻性陳述的任何意圖或義務，無論是由於新信息、未來事件或其他原因，法律可能要求的除外。

Curis是一家生物技術公司，專注於開發emavusertib，這是一種口服小分子IRAK 4和FLT 3抑制劑。Emavusertib目前正在TakeAim淋巴瘤1/2期研究中接受評估emavusertib與BTK抑制劑伊布替尼聯合治療複發性/難治性中樞神經系統淋巴瘤（PCNSL）患者和TakeAim CLL II期研究（CA-4948-203）emavusertib與BTK抑制劑扎努替尼聯合治療慢性淋巴細胞白血病（CLL）。該公司在急性骨髓性白血病（ML）中的單藥治療和聯合研究已基本完成，公司計劃在額外資金的情況下繼續開發emavusertib治療急性骨髓性白血病（ML）。Emavusertib已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的孤兒藥指定，用於治療PCNSL、急性白血病和骨髓綜合徵（NHL），以及歐盟委員會（歐盟委員會）的孤兒藥指定，用於治療PCNSL。Curis通過2015年與Aurigene Discovery Technology Limited的合作，獲得了emavusertib（CA-4948）的獨家許可。欲瞭解更多信息，請訪問Curis網站www.curis.com。

關於前瞻性陳述的警告：

1貝內特，Curr Opin Hematol。2022

2扎奴替尼USPI。

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來源Curis，Inc.