財報速睇 | 戴納基 2026財年Q2營收0.00億美元，同比增長0.0%；歸母淨利潤虧損1.79億美元，同比虧損擴大61.1%

華盛資訊7月30日訊，戴納基公佈2026財年Q2業績，公司Q2營收0.00億美元，同比增長0.0%，歸母淨利潤虧損1.79億美元，同比虧損擴大61.1%。

一、財務數據表格（單位：美元）

二、財務數據分析

1、業績亮點：

① 核心候選藥物z-rostudirsen的商業化進程取得重大突破，其生物製品許可申請（BLA）已獲美國食品藥品監督管理局（FDA）受理並被授予優先審評資格，目標行動日期定於2027年1月21日，為公司轉型為商業化階段奠定了關鍵基礎。

② 針對1型強直性肌營養不良症（DM1）的候選藥物z-basivarsen，其ACHIEVE試驗的註冊擴展隊列已成功完成71名參與者的入組，這是一個關鍵的臨牀里程碑，公司計劃於2027年第一季度公佈頂線數據。

③ 公司研發管線進一步拓寬，其用於面肩肱型肌營養不良症（FSHD）的候選藥物DYNE-302的新葯臨牀試驗（IND）申請已獲得FDA批准，展示了其FORCE™平臺的強大拓展能力。

④ 公司財務狀況穩健，截至2026年6月30日，持有的現金、現金等價物及有價證券總額達8.98億美元，為未來的研發和潛在的商業化活動提供了有力支持。

⑤ 通過在2026年7月完成的承銷公開發行，公司成功募集了約4.31億美元的總收益，並將其高級擔保定期貸款額度擴大至最高4.00億美元，進一步增強了資本實力。

2、業績不足：

① 公司淨虧損顯著擴大，本季度淨虧損達到1.79億美元，與去年同期的1.11億美元相比，虧損額同比增加了61.1%。

② 研發（R&D）投入大幅增長，本季度研發費用為1.52億美元，較去年同期的0.99億美元增長53.5%，主要原因是z-rostudirsen和z-basivarsen相關的生產活動增加和臨牀成本上升。

③ 一般及行政（G&A）開支急劇攀升，從去年同期的0.17億美元增至本季度的0.30億美元，同比增長76.5%，這主要是由於公司為z-rostudirsen的潛在上市進行準備所致。

④ 公司目前仍處於臨牀開發階段，尚未有產品上市銷售，因此本季度無任何營業收入，持續依賴融資來支持運營。

⑤ 每股虧損有所增加，本季度基本及稀釋后每股虧損為1.08美元，而去年同期為0.97美元，表明淨虧損的擴大對股東權益造成了更大的攤薄。

三、公司業務回顧

戴納基: 我們在執行為患有基因驅動的神經肌肉疾病的人們提供功能性改善的目標方面繼續取得重大進展。FDA接受我們的z-rostudirsen的BLA申請，對於適合外顯子51跳躍治療的DMD患者來説是一個重要的里程碑，也是戴納基在不久的將來發展成為商業階段公司的決定性一步。在我們的產品組合中，我們已經取得了關鍵的臨牀和監管里程碑，包括完成ACHIEVE試驗註冊擴展隊列的入組，啟動全球確認性3期HARMONIA和FORZETTO試驗，以及FDA批准我們用於FSHD的IND申請，這些都突顯了我們的FORCE™平臺所帶來的廣泛機遇。

四、回購情況

公司在報告中未披露回購情況。

五、分紅及股息安排

公司在報告中未披露分紅及股息安排。

六、重要提示

公司在2026年6月修訂了與Hercules Capital, Inc.的非稀釋性高級擔保定期貸款協議，將其債務融資額度擴大至最多4.00億美元。此外，公司於2026年7月完成了一次承銷公開發行，以每股20.50美元的價格發行了21,045,000股普通股，此次發行的總收益約為4.31億美元。

七、公司業務展望及下季度業績數據預期

戴納基: 我們預計，假設z-rostudirsen按預期時間獲得批准，其可能於2027年第一季度在美國上市。對於z-basivarsen，我們計劃在2027年第一季度公佈ACHIEVE試驗註冊擴展隊列的頂線數據，以支持可能在2027年第三季度提交美國加速批准的BLA申請，並預計在2028年上半年在美國推出該產品。公司預計，截至2026年6月30日的現金、現金等價物和有價證券，加上2026年7月公開發行的淨收益，將足以資助其運營至2028年第二季度。

八、公司簡介

戴納基療法公司致力於為患有基因驅動的神經肌肉疾病的患者提供功能上的改善。公司正在開發針對肌肉和中樞神經系統（CNS）以解決疾病根本原因的療法。公司正在推進針對杜氏肌營養不良症（DMD）和1型強直性肌營養不良症（DM1）的臨牀項目，以及針對面肩肱型肌營養不良症（FSHD）、龐貝病和多種DMD突變的臨牀前項目。

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