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2026-07-29 19:35
華盛資訊7月29日訊,uniQure NV公佈2026財年Q2業績,公司Q2營收0.06億美元,同比增長11.0%,歸母淨利潤虧損0.81億美元,同比虧損擴大114.9%。
一、財務數據表格(單位:美元)
| 財務指標 | 截至2026年6月30日三個月 | 截至2025年6月30日三個月 | 同比變化率 | 截至2026年6月30日六個月 | 截至2025年6月30日六個月 | 同比變化率 |
| 營業收入 | 0.06億 | 0.05億 | 11.0% | 0.09億 | 0.07億 | 37.7% |
| 歸母淨利潤虧損 | -0.81億 | -0.38億 | 114.9% | -1.35億 | -0.81億 | 65.4% |
| 每股基本虧損 | -1.22 | -0.69 | 76.8% | -2.09 | -1.49 | 40.3% |
| License revenues | 0.06億 | 0.05億 | 11.0% | 0.09億 | 0.07億 | 37.7% |
| 毛利率 | 106.0% | 112.5% | -5.8% | 106.1% | 112.5% | -5.7% |
| 淨利率 | -1387.8% | -716.9% | 93.6% | -1431.4% | -1191.3% | 20.2% |
二、財務數據分析
1、業績亮點:
① 本季度總許可收入為0.06億美元,較去年同期的0.05億美元增長11.0%,主要得益於合作伙伴CSL Behring銷售HEMGENIX®所帶來的特許權使用費收入增加。
② 研發費用同比下降4.0%至0.34億美元,主要原因是亨廷頓病項目(AMT-130)的生產工藝驗證成本從去年同期的0.04億美元大幅減少。
③ 在監管方面取得關鍵進展,公司與美國FDA就AMT-130(用於治療亨廷頓病)的生物製品許可申請(BLA)達成一致,認為可基於現有臨牀數據通過加速審批途徑提交申請。
④ 用於治療顳葉癲癇的AMT-260項目公佈了積極的初步臨牀數據,在低劑量組的6名患者中,有3名患者的致殘性癲癇發作頻率出現了79%至100%的大幅下降。
⑤ 利息收入同比增長43.3%至0.05億美元,這主要歸功於本期持有的投資證券平均余額高於去年同期。
2、業績不足:
① 歸母淨虧損從去年同期的0.38億美元擴大至0.81億美元,虧損同比擴大114.9%,主要原因是與預付認股權證相關的公允價值變動產生0.16億美元的虧損,以及外匯項目由盈轉虧。
② 銷售、一般和行政費用同比大幅增長28.6%至0.17億美元,原因是公司為支持AMT-130的潛在商業上市而在2025年下半年增加了員工招聘,導致人員成本上升。
③ 其他費用中記錄了一筆0.06億美元的重大資產減記,這與公司在2026年4月終止與Genezen的商業供應協議(CSA)有關。
④ 經營虧損從去年同期的0.44億美元擴大18.5%至0.52億美元,顯示在銷售管理費用快速增長的壓力下,核心業務的盈利能力面臨挑戰。
⑤ 用於治療法布里病的AMT-191項目遭遇臨牀挫折,由於在中劑量組的兩名患者中觀察到劑量限制性毒性(3級肝酶升高),其中、高劑量組的額外給藥已被暫停。
三、公司業務回顧
uniQure NV: 我們在本季度取得了多項業務進展。財務方面,我們在2026年6月通過后續公開發行成功募集了2.43億美元的淨收益,並於7月修訂了與Hercules的貸款協議,延長了提款期限。在產品研發管線方面,我們與美國FDA就亨廷頓病項目AMT-130的BLA提交路徑達成一致,並計劃在2026年第三季度提交申請。同時,我們公佈了顳葉癲癇項目AMT-260的積極初步數據,顯示其潛在療效。對於法布里病項目AMT-191,我們公佈了更新數據,顯示所有11名接受治療的患者均已停止酶替代療法,但同時也暫停了中、高劑量組的進一步給藥以進行評估。
四、回購情況
公司在報告中未披露回購情況。
五、分紅及股息安排
公司在報告中未披露分紅及股息安排。
六、重要提示
公司披露了一項正在進行的集體訴訟(Christopher Scocco v. uniQure N.V., et al.),原告指控公司就AMT-130的I/II期研究數據發佈了虛假和誤導性陳述,公司計劃對此進行有力辯護。此外,公司有潛在的重大未來支付義務,包括與AMT-260項目在美國和歐盟的III期開發和批准相關的潛在里程碑付款,金額高達1.82億美元。
七、公司業務展望及下季度業績數據預期
uniQure NV: 我們預計,公司目前的現金、現金等價物和投資證券足以支持運營開支至2030年。這筆資金將用於支持AMT-130的商業上市和驗證性研究、AMT-191和AMT-260的持續臨牀試驗,以及推動其他管線候選藥物進入后期開發。我們計劃在2026年第三季度提交AMT-130的BLA申請。此外,若AMT-130的BLA在2027年9月30日前獲批,我們將有資格從Hercules的有擔保定期貸款中額外提取1.00億美元資金。
八、公司簡介
uniQure NV是基因治療領域的領導者,致力於為患有罕見病和其他破壞性疾病的患者提供具有潛在治癒效果的單次治療。公司正在推進一系列創新的基因療法管線,包括針對亨廷頓病、難治性內側顳葉癲癇(MTLE)和法布里病的臨牀候選藥物。
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