FDA委員會投票支持六種肽類藥物納入複方路徑，Enhanced公司表示歡迎

　　臨牀定製化健康產品公司Enhanced Group Inc．今日發表聲明，對FDA藥學複方諮詢委員會上周的投票結果表示讚賞。委員會於7月23日至24日的會議中，以多數票建議將BPC-157、KPV、TB-500、MOTS-c、Epitalon和Semax六種肽類藥物列入相關法規下的散裝藥物清單。該清單中的物質可被州許可的複方藥房用於製備處方藥。

　　委員會僅否決了將Emideltide列入清單的提議。值得注意的是，投票結果推翻了FDA科學家的意見，后者在會前文件中指出，支持這些肽類藥物用於擬定用途的安全性和有效性證據不足，並對其潛在的免疫原性風險提出警告。

　　Enhanced公司首席執行官表示，這是行業所需的監管方向，為肽類藥物提供了從灰色市場走向規範監督的路徑。公司指出，目前許多消費者通過不受監管的渠道獲取這些物質，而通過合規清單的合法途徑，許可藥房可在監督下進行製備，用可追溯的供應鏈取代來源不明的灰色市場採購。

　　Enhanced公司自成立以來，一直通過許可的複方藥房運營，其臨牀基礎設施已就位。若FDA最終採納委員會建議並完成規則制定流程，公司可迅速通過合規處方渠道提供相關服務。不過，此投票僅為建議，最終列入清單還需FDA完成公告-評論規則制定程序，觀察人士預計該過程可能需要數月完成。

責任編輯：張俊 SF065