新股前瞻|核藥產業爆發前夜，藍納成能否成為千億賽道先行者？

近年來，隨着人口老齡化及癌症、慢性病等發病率增長，臨牀對早期診斷與精準治療的需求愈發迫切，核醫學創新葯賽道由此顯著升溫。

自2010年起，拜耳、諾華等國際製藥巨頭便陸續佈局核藥領域，2024年諾華的核素偶聯藥物Pluvicto(177Lu-PSMA-617)年銷售額達13.92億美元，成為全球首款銷售額突破十億美元的核藥產品，充分印證了該賽道的巨大商業潛力。

在這一行業熱潮下，專注於腫瘤診療放射性藥物的煙臺藍納成生物技術股份有限公司(簡稱「藍納成」)於近日向港交所主板遞表，中金公司擔任獨家保薦人。自2021年成立以來，藍納成已累計完成四輪外部融資，投資方涵蓋地方國資、風投機構及個人投資者，至2025年C輪融資完成后，公司投后估值已達32.91億元。

作為中國少數同時佈局診斷與治療性核藥的生物製藥公司之一，藍納成在PSMA、FAP等熱門靶點上佈局全面，根據弗若斯特沙利文的資料，該公司在中國的臨牀階段放射性診療一體化藥物數量排名第一。截至目前，公司多款核心產品已推進至臨牀后期，具備顯著的先發優勢。

更值得關注的是，其母公司東誠藥業(002675.SZ)為國內核藥領域「三巨頭」之一，已構建起核醫療全產業鏈生態，賦予藍納成未來在商業化環節上的獨特優勢。

此番東誠藥業推動藍納成分拆赴港上市，既助力了這家尚處於研發投入期的子公司拓寬融資渠道、加速管線推進，也為港股投資者提供了分享核藥賽道發展紅利的難得機遇。

多款核心產品進入臨牀后期

核藥是指利用放射性核素製成的藥物，根據用途不同分為診斷用放射性藥物和治療用放射性藥物，具備精準定量給藥、內放外放結合等多重優勢，更擁有獨特的「診療一體化」特性，即同一靶點可同時開發診斷與治療產品，形成從影像診斷到精準治療的閉環，這一模式正成為核藥研發的重要方向之一。

招股書披露，藍納成目前擁有13款候選藥物，包含7款診斷用藥和6款放射性治療藥物，其中18F-LNC1001、18F-LNC1005、177Lu-LNC1011及18F-LNC1007四款為核心產品。

智通財經APP瞭解到，公司核心產品並非完全自主研發，而是通過引進或收購方式獲得。2022年4月，藍納成出資500萬元自南京江原安迪科收購源自北京大學腫瘤醫院的18F-LNC1001專利權及專有技術，收購時該藥物尚處於臨牀前階段，北京大學腫瘤醫院為臨牀試驗前選擇提供協助，且在產品實現臨牀、監管及商業里程碑后，公司有義務向其支付不超過2100萬元的里程碑款項;2024年1月，公司又斥資6300萬元從新瑞藥業收購了18F-LNC1016的全部權利及權益。

據智通財經APP瞭解，儘管公司若干候選產品針對相同的適應症，但其因放射性核素特徵、臨牀應用及預期患者群體不同而各有側重，設計為互補而非直接競爭——具有較長半衰期的核素能夠實現持續及高能量的輻射遞送，可能特別適合患有難治性或抗性疾病的患者;而有效半衰期較短的核素則可以更好地控制輻射暴露並可能提高安全性。

具體來看，18F-LNC1001是中國首款進入NDA階段的PSMA靶向前列腺癌PET診斷藥物，用於PSMA陽性前列腺癌患者的正電子放射斷層掃描影像。該藥物已於2025年11月和12月在中國完成兩項III期臨牀試驗，並於2025年12月提交NDA，預期於2027年獲批。

18F-LNC1005是另一款靶向FAP的候選診斷放射性藥物，用於胃癌患者的PET影像。其能夠高親和力與FAP特異性結合，實現包括胃癌、胰腺癌、乳腺癌及肺癌在內的多種癌症有效影像，具有泛腫瘤藥物的潛力，臨牀試驗亦表明該藥物具有良好的耐受性及安全性。目前該藥物已向NMPA提交III期前諮詢會議申請，預期於2026年第四季度啟動III期階段，並於2027年完成。

177Lu-LNC1011為PSMA靶向治療放射性藥物，用於治療PSMA陽性轉移性去勢抵抗性前列腺癌。在多項臨牀前研究中，與其他未經修飾的PSMA配體相比，177Lu-LNC1011表現出顯著優化的藥代動力學及藥效動力學，其先進的PSMA靶向能力可顯著提高治療放射性物質向腫瘤部位的精準傳遞並增強治療效果。該藥物已分別獲得FDA及NMPA的IND批准，已於2026年1月完成II期入組，預計2027年上半年在中國啟動III期臨牀。

18F-LNC1007是一種FAP/αvβ3雙靶向診斷放射性候選藥物，專為癌症診斷的PET影像而開發。FAP及整合素αvβ3是腫瘤基質和腫瘤細胞中高表達的靶點，與F標記的FAPI和RGD單特異性示蹤劑相比，該藥物在腫瘤攝取、腫瘤滯留時間、腫瘤靶向效率和藥代動力學方面均有顯著改善。目前公司已在中國完成針對FAP/αvβ3靶向PET成像的成人健康受試者I期臨牀試驗，並啟動用於轉移性透明細胞腎細胞癌患者的II期臨牀試驗;已於2025年9月在澳大利亞完成針對成人健康受試者及輕度腫瘤負荷患者的I期臨牀試驗。

除四款核心產品外，截至最后可行日期，另一款靶向整合素αvβ3的候選診斷放射性藥物18F-LNC1016正在進行開放標籤、多中心III期臨牀開發，有望成為同類首創藥物。

核藥產業風起 背靠母公司產業鏈打造競爭壁壘

近期，隨着中國核藥產業利好消息頻傳，核藥市場長期被海外巨頭壟斷的局面有望被打破。

2026年3月，中國科學院高能物理研究所依託中國散裂中子源，首次實現醫用級阿爾法同位素的居里級量產。其專用生產線建成后年產能可達百居里級，每年可滿足近百萬劑次核藥原料供應;4月，2026年4月，我國首個完全自主研發的放射性1類創新葯——鍀[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液(吉倫泰)獲批上市，這也是全球首個針對整合素αvβ3靶點的放射性顯像劑，實現了核藥領域「從0到1」的突破。

在此產業東風漸起之時，東誠藥業作為市場佔有率僅次於中國同輻的國內核藥「三巨頭」之一，亦有望分享行業發展紅利。據智通財經APP瞭解，公司已構建起核醫療全產業鏈閉環，如在生產端，公司已建立「一堆兩器」放射性核素開發生產平臺，並聯合國電投、江西核電等投資建設九江天紅醫用同位素專用反應堆，在緩解⁹⁹Mo、¹⁷⁷Lu、¹³¹I等同位素短缺局面的同時，瞄準錒-225、鐳-223等未來關鍵核素的產業化供應。

據智通財經APP瞭解，在配送端，由於多數放射性同位素半衰期極短(如最常用的診斷類核藥氟[18F]脱氧葡萄糖半衰期僅有110分鍾)，無法長途配送，必須在醫院附近實現就近生產供應。東誠藥業已建成31個在營核藥生產中心，覆蓋全國93.5%的人口，形成「短半衰期網絡化、長半衰期基地化」的供應格局，也打造了后來者難以短期複製的競爭壁壘。

而本次東誠分拆上市的藍納成，目前仍處於研發投入期，虧損持續擴大。2024年度公司全面虧損約1.19億元，2025年進一步擴至1.53億元，兩年累計虧損約2.72億元。

據招股書稱，虧損主要源於團隊擴張、員工成本及管理費用增加，且上市籌備相關招聘中介服務費增加780萬元，研發費用並未出現大幅增長。2024年研發成本1.15億元、管理費用1543.5萬元;2025年研發成本增至1.26億元，管理費用則大幅攀升至3174.1萬元，並新增財務費用84.9萬元。

資產負債方面，截至2025年末公司流動資產2.64億萬元，流動負債6854.3萬元，現金及等價物為2.57億元。

目前，藍納成已在山東煙臺建成4886平方米符合cGMP標準的生產設施，目前處於試生產階段，為產品商業化落地做好了產能儲備。

小結

目前，中國核醫學市場仍處於顯著低滲透狀態，PET/CT等高端影像設備的滲透率不足美國的五分之一，但伴隨《醫用同位素中長期發展規劃(2021—2035年)》等政策的持續推動，行業正迎來黃金發展期，核藥市場有望成長為下一個千億級藍海。

藍納成作為國內臨牀階段診療一體化核藥管線數量最多的企業，多款核心產品已推進至開發后期，疊加母公司東誠藥業在覈素供應、生產配送及全產業鏈佈局上的深度賦能，兼具高壁壘與高成長性雙重屬性，若成功上市，其未來的升值空間值得市場持續關注。