強生、吉利德本周成為歐盟藥物推薦的接受者之一

歐盟藥品監管機構歐洲藥品管理局的一個專家小組本周批准了12種新葯和8種標籤擴展的批准，其中包括強生公司（Johnson & Johnson）和吉利德（Gilead）等美國製藥商的產品。

這家總部位於新澤西州的醫療保健巨頭因其與Protagonist Therapeutics（PTGX）開發的新型斑塊狀銀屑病藥丸Icotode而獲得了EMA人用藥品委員會的積極評價。因此，根據歐盟委員會的最終授權決定，每天一次的口服療法將在歐洲提供給12歲及以上患有炎症性皮膚病的患者。

這家總部位於加利福尼亞州的製藥商宣佈，CHMP對擴大其抗體藥物偶聯物Trodelvy的標籤持積極意見，與默克（MRK）的抗PD-1療法Keytruda聯合使用，作為患有不可切除三陰性乳腺癌的成人的一線選擇。

如果由歐盟委員會最終確定，吉利德（GILD）將獲得歐盟第二次批准Trodelvy用於治療乳腺癌的一線環境。該治療已可作為單一藥物用於未接受全身治療且不適合使用PD-1或PD-L1抑制劑的TNBC成人。

這家瑞士製藥商宣佈，CHMP對其眼科療法Susvimo給予積極評價，該療法旨在治療新生血管性年齡相關性視網膜病變，這是60歲以上人群失明的主要原因。

CHMP還對日本製藥商Shionogi（SGIOY）（SGIOF）開發的用於COVID-19暴露后預防的抗病毒療法Zokalia發表了積極意見。

這家英國-瑞典制藥商上周五宣佈，CHMP對其哮喘治療藥物Trixeo Aerosphere的標籤擴展持積極態度。具體而言，CHMP建議歐盟批准吸入器作為12歲及以上人群哮喘維持治療的晚期選擇。

如果歐盟委員會最終確定，該決定將為Astra（AZN）在歐洲上市該藥物用於第二種適應症鋪平道路。Trixeo Aerosphere已在該地區為患有慢性阻塞性肺病的成年人提供服務。

該公司還宣佈了CHMP的積極意見，呼籲擴大與第一三共（DSKYF）（DSNKY）開發的抗體-藥物結合物Enhertu的標籤範圍，作為乳腺癌的一線療法。

該委員會建議將Enhertu與Pertumab（羅氏公司（RHHBY）銷售的抗癌藥一起使用，用於治療患有不可切除或轉移性HER 2陽性乳腺癌的成人患者的一線治療。該藥物已在歐盟上市，用於一系列腫瘤適應症，包括肺癌和胃癌。

安進（AMGN）的Repatha、艾伯維（ABBV）的Rinvoq、諾華（NVS）的Piqray和拜耳（BAYRY）的Piqray是CHMP本周推薦的歐盟標籤擴展的其他藥物。