艾伯維、Genmat宣佈淋巴瘤治療后期試驗受挫

AbbVie（ABBV）和Genmab（GMAB）宣佈，他們聯合開發的雙特異性抗體epcoritamab，在美國以Epkinly上市，在瀰漫性大B細胞淋巴瘤患者的晚期試驗中未能達到主要終點。

這些公司在1月份引用了他們的3期EPCORE DLBCL-1研究的數據，宣佈epcoritamab並沒有導致總生存期的統計學顯着改善，而總生存期是衡量癌症治療療效的金標準。

這項全球試驗的設計目的是按地區制定不同的主要終點，總體生存期是美國唯一的主要終點，艾伯維（ABBV）和根瑪（GMAB）在周四晚間的一份聲明中澄清了這一點。

Epcoritamab目前在美國根據FDA的加速批准途徑可用於複發性或難治性DLBCL成人。正在進行的EPCORE DLBCL-1試驗正在評估它對研究者選擇的R/R DLBCL成人化療的影響，這些成人不適用於高劑量化療和自體干細胞移植。