隨着製藥創新加速，數十億美元流入下一代抑郁症治療

隨着新葯創新改變患者護理，主要抑郁症市場有望強勁增長

紐約2026年7月21日電/美通社/ --市場新聞更新新聞評論--在全球範圍內，重度抑郁症（MDD）是一種普遍存在的精神健康狀況，由於製藥公司推出的新方法，患者的預后有所改善。傳統上，治療的重點是提高血清素水平或其他神經遞質，導致患者等待很長時間才注意到任何變化，而沒有任何有效性的保證。然而，現在有一個轉向速效藥物，探索新的生物靶點，併爲患有難治性抑郁症的個體開發個性化治療。這些創新治療方法通過臨牀試驗取得進展並投入使用，為患者和醫療保健提供者帶來了希望。 心理健康領域具有當前發展的活躍公司包括：Helus PharmaTM（納斯達克股票代碼：HELP）（Cboe CA：HELP）、Eli Lilly and Company（紐約證券交易所：LLY）、AtaiBeckley Inc.（納斯達克股票代碼：ATAI）、Compass Pathways plc（納斯達克股票代碼：CMPS）、強生公司（紐約證券交易所股票代碼：Johnson & Johnson）。

這波創新浪潮不僅使患者受益，也帶來了重大的商業機會。市場分析師預計，到2030年，全球重性抑郁症治療市場將從2026年的約64億美元增長到近75億美元，而總體抗抑郁藥市場預計將超過210億美元到本十年結束。這種增長主要是由診斷率的提高、心理健康意識的提高、醫療保健可及性的改善以及製藥公司旨在引入更安全、更有效治療方法的持續投資推動的。隨着心理健康受到各利益相關者的更多關注，對創新療法的需求預計將繼續上升。

未來幾年對該行業至關重要，研究人員將利用神經科學、人工智能和精準醫學的進步，為患者提供具有更高功效的治療方法，減少抑郁症護理中傳統試錯方法的需求。鑑於全球仍有大量人在尋求更好的治療選擇，擁有前景光明的后期候選藥物的製藥公司有機會在不斷擴張的市場中產生有意義的影響。從投資者的角度來看，DDD行業正在發展成為更廣泛的醫療保健和生物技術行業中最具吸引力的領域之一。

Helus Pharma提前完成了HLP 003輔助治療重度抑郁症的III期方法研究的入組

Helus PharmaTM（納斯達克：幫助）（Cboe CA：HELP）（「Helus」）（「公司」或「Helus Pharma」）是一家臨牀階段製藥公司，致力於通過開發新型腎上腺素能激動劑（「NS」）來幫助心靈癒合，今天宣佈已完成APPROACH 3期關鍵研究的招募，該研究針對患有重度抑郁症（「DDD」）的患者。

方法招募了患有中度至重度DDD的成年人，儘管使用了穩定的抗抑郁藥方案，但這些人的反應仍不充分。完成入組是Helus Pharma的一個重要里程碑，並推動公司在2026年第四季度預期發佈頂線數據

目前的一線抗抑郁藥治療僅對一小部分DDD患者有效。對於那些沒有達到緩解的人，FDA批准的輔助非典型抗精神病藥物可以提供適度的益處。然而，它們的使用通常受到體重增加、心臟代謝功能障礙、運動障礙（例如迟發性運動障礙）和鎮靜等副作用的限制，通常導致治療中斷。 HLP 003等新型輔助間歇治療可能會提供更實用的現實解決方案。

「提前完成APPROACH的招募表明了我們的臨牀團隊、研究人員和研究合作伙伴的重點、緊迫性和執行力。我們感謝他們和試驗參與者實現這一重要里程碑。我們相信，參與者的招募速度不僅反映了我們臨牀團隊的效率，也反映了我們篩查和地點選擇流程的實力。儘管有嚴格的資格要求，但我們成功招募了基線疾病嚴重程度與我們2期研究一致的參與者，加強了3期研究人群的質量和完整性，」Helus Pharma臨時首席執行官Eric So説。「隨着參與者招募工作的完成，我們的重點轉向完成研究併爲2026年第四季度的數據做準備。 我們相信，在我們的II期研究中證明的持久性、緩解率和總體特徵支持HLP 003有可能顯著改善MDD患者的結局，我們期待通過下一個開發階段推進該項目，並在2028年向FDA申請新葯。"

這一里程碑發生之際，創新的臨牀管理療法越來越多地採用治療難以治療的抑郁症。強生公司報告稱，2026年第二季度SPRAVATO®全球銷售額為5.84億美元，比2026年第一季度增長約25%，比2025年第二季度增長40.8%，其中美國銷售額為5.14億美元。 雖然HLP 003和SPRAVATO是具有不同機制、臨牀特徵和開發途徑的獨特治療方法，但Helus Pharma認為，這種持續增長進一步證明患者和醫療服務提供者對治療抑郁症的新方法的巨大需求，以及介入精神病學中新療法的採用。

APPROACH研究和更廣泛的PARADIGM計劃納入了FDA最近敲定的指南中概述的關鍵考慮因素。其中包括嚴格的安慰劑對照評價、旨在支持研究結果可解釋性的措施、主要終點以外的臨牀結果評估、定義的安全性監測以及通過EXTEND研究收集長期安全性、持久性和重新給藥數據。

首席醫療官阿米爾·伊納姆達爾（Amir Inamdar）表示：「我們開發了一個行業領先的開發引擎，我們相信它不僅將繼續推動APPROACH研究的完成，而且將分別加速Embrace和EXTEND研究。」「APPROACH研究和整個PARADIGM計劃旨在產生有關功效、持久性、安全性和耐受性的強有力證據。提前完成APPROACH的入組使我們更接近確定HLP 003是否可以在實用的輔助治療模型中為DDD患者提供持久的臨牀益處。"

Embrace的入組工作仍在繼續，這是第3期Paradigm計劃的第二項關鍵研究。APPROACH和Embrace的合格參與者還可以參加HELUS Pharma的長期擴展研究EXTEND，該研究旨在進一步評估安全性、臨牀效果的持久性和重新給藥的潛在作用。

除了臨牀開發計劃外，Helus Pharma還開發了廣泛的知識產權組合，支持其差異化和專有的NSA管道，在全球範圍內提交了超過350項專利申請，授予了超過100項專利。 繼續.請訪問：https://ir.helus.com/news

投資者正在關注的DDD行業的主要市場亮點：

下一波心理健康和其他DDD藥物還可能包括：

禮來公司（Eli Lilly and Company）（紐約證券交易所代碼：LLY）和AtaiBeckley Inc.（納斯達克：ATAI）是一家為精神健康疾病開發創新療法的臨牀階段生物製藥公司，最近宣佈了禮來收購AtaiBeckley的最終協議。

AtaiBeckley正在推進快速作用的神經可塑素的管道，包括多個臨牀階段項目和下一代化合物的發現管道。主要資產BPL-003（苯酸美布福替寧）是一種合成形式的5-MeO-DMZ，鼻內給藥，治療難治性抑郁症，該抑郁症影響了美國數百萬人。

新的研究表明，難治性抑郁症和其他嚴重的心理健康狀況可能涉及突觸可塑性的喪失，即大腦在情緒調節關鍵區域形成和加強連接的能力。AtaiBeckley的療法旨在恢復突觸連接，旨在促進新神經連接的生長，提供了與主要針對神經遞質水平的傳統抗抑郁藥不同的機制。

Compass Pathways plc（納斯達克股票代碼：CMPS）是一家致力於加速患者獲得心理健康循證創新的生物技術公司，該公司最近宣佈發佈了一項對一項開放標籤2期研究中使用的支持方法的事后分析，該研究是關於Comp 360合成裸蓋菌素治療創傷后應激障礙（PTSD）患者。治療管理期間參與者和支持提供者之間的錄音記錄顯示互動很少。患者將監測和支持與存在性、可用性、保證和驗證聯繫起來。這些互動的有限性和非指導性性質使這種形式的支持與傳統心理治療或其他以創傷為中心的心理治療中通常使用的治療對話區分開來。

「我們在針對難治性抑郁症和創傷后應激障礙的康普360試驗中納入的監測和支持旨在保護患者並在迷幻治療期間保護數據完整性。病人自己也表示，他們重視一個令人放心的存在，但經驗的關鍵方面是自我指導，」蓋伊古德温博士説，指南針路徑的首席醫療官。「這些發現加強了開放標籤2期PTSD試驗中觀察到的快速和持久的症狀改善可歸因於psilocybin藥物經驗。將我們正在開發的治療描述為裸蓋菇素輔助心理治療是不正確的。我們很高興看到這些結果發表在《精神藥理學雜誌》上，並很高興繼續在現有證據的基礎上支持COMP 360治療TRD和PTSD的變革潛力。"

強生公司（NYSE：JNJ）去年宣佈，美國食品藥品監督管理局（FDA）批准了SPRAVATO®（艾司氯胺酮）CIII鼻用噴霧劑的補充新葯申請（sNDA），使這種創新治療成為首個也是唯一一個針對至少對兩種口服抗抑郁藥反應不足的重度抑郁症（MDD）成年人的單藥治療。

DDD是最常見的精神疾病之一，估計美國有2100萬成年人患有該疾病。大約三分之一的成年人單獨對口服抗抑郁藥沒有反應，這對受影響者的生活質量產生了顯着的負面影響。DDD的經濟負擔很高，其中近一半歸因於難治性抑郁症（TRD）。

「難治性抑郁症可能非常複雜，尤其是對於那些對口服抗抑郁藥沒有反應或無法耐受的患者。長期以來，醫療保健提供者幾乎沒有選擇為患者提供急需的症狀改善，」比爾·馬丁博士説，強生創新醫學神經科學全球治療領域主管。「SPRAVATO ®現在可作為一種獨立治療方法使用，這意味着患者最早可以在24小時和28天內出現抑郁症狀改善，而無需每天口服抗抑郁藥。"

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