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2026-07-15 19:55
Axsome Therapeutics的股價周三在上市前上漲,此前該公司宣佈美國FDA接受了AxS-12(瑞波西汀)的上市申請,Axsome Therapeutics是一種針對睡眠障礙發作性睡病患者的實驗療法。
神經病學藥物開發商的新葯申請針對的是發作性睡病的突變症。據信,近70%的發作性睡病患者患有跳病,這種疾病的特徵是肌肉張力因笑聲、興奮和其他強烈情緒而突然減弱或喪失。
FDA已將2027年5月1日作為目標行動日期,並表示目前沒有計劃召開諮詢委員會會議對其進行審查。
2024年,Axsome(AXSM)宣佈其3期ENCORE試驗達到主要終點,因為AXS-12導致發作性睡病患者的癲癇發作頻率與安慰劑相比在統計學上顯著降低。