安捷倫PD-L1伴隨診斷試劑獲FDA批准，用於食管胃癌免疫治療篩選

　　安捷倫科技公司近日宣佈，其PD-L1 IHC 28-8 pharmDx試劑盒已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的批准，可作為伴隨診斷工具，用於識別可能適合接受免疫治療的患者。該試劑盒現可正式用於評估食管鱗狀細胞癌、胃癌、胃食管交界處癌及食管腺癌患者的PD-L1蛋白表達水平。

　　此次獲批是基於該試劑盒在多個臨牀試驗中展現出的準確識別適合接受特定免疫療法的患者的能力。對於上述癌症類型，PD-L1表達水平是醫生判斷患者能否從免疫治療中獲益的關鍵生物標誌物之一。安捷倫的伴隨診斷試劑盒能夠為病理實驗室提供一種標準化、經過臨牀驗證的工具，用以量化腫瘤組織樣本中的PD-L1表達水平。

　　該試劑盒是安捷倫在腫瘤診斷領域的重要產品之一。其核心優勢在於為全球的病理實驗室提供了統一、可靠的檢測標準，有助於確保不同地區、不同實驗室的檢測結果具有可比性，從而支持臨牀醫生為患者制定更精準的治療方案。此前的數據表明，該檢測方法在肺癌、黑色素瘤等多種實體瘤中均有應用，且在分析靈敏度和特異性方面表現出較高的重複性。

　　安捷倫表示，此次獲批有助於標準化相關癌症的免疫治療患者篩選流程，支持全球臨牀醫生做出更精準的治療決策。公司還稱，PD-L1 IHC 28-8 pharmDx試劑盒已可在美國市場訂購。

責任編輯：張俊 SF065