繁體
  • 简体中文
  • 繁體中文

熱門資訊> 正文

國元國際:首予宜明昂科-B(01541)「買入」評級 目標價6.28港元

2026-07-13 10:46

智通財經APP獲悉,國元國際發佈研報稱,CD47xCD20雙抗臨牀數據優秀,有望成為自免領域重磅藥物,CD47三期順利推進中。預計宜明昂科-B(01541)2026至2028年實現收入0.32/2.62/4.82億元人民幣。根據DCF模型計算,得出目標市值是27.11億港元,目標價6.28港元,給予「買入」評級,較現價有83%的升幅。

國元國際主要觀點如下:

IMM0306治療SLE數據優秀

公司在2026年歐洲抗風濕病聯盟年會(EULAR 2026)上公佈IMM0306治療SLE臨牀試驗Ib期32名受試者的數據,研究達到主要終點,1.6 mg/kg劑量組Week24 SRI-4應答率達80%,療效持續至52周無衰減。基於獲益-風險評估,已選定1.2 mg/kg和1.6 mg/kg為RP2D,隨機雙盲安慰劑對照II期研究於2026年4月啟動。1.6 mg/kg劑量組Week 24 SRI-4應答率80%,1.2 mg/kg組72.7%,0.8mg/kg組71.4%,呈清晰劑量-效應關係。

橫向對比:貝利尤單抗III期(BLISS-52/76)Week 52 SRI-4約43-58%,阿尼魯單抗III期(TULIP-2)Week52 BICLA 47.8%。即便考慮開放標籤設計對應答率的放大效應(通常高估10-15ppt),IMM0306的絕對療效水平仍位於SLE在研管線前列。更關鍵的是,療效持續至Week 52無衰減趨勢,提示免疫重置效應可能帶來長期獲益。

安全性良好:全人群無DLT、無治療相關SAE、無因TRAE停藥或死亡。≥G3TRAE發生率15.6%,最主要為血小板一過性下降(12.5%,均自發恢復)。未觀察到CRS——這是相對CD3類雙抗和CAR-T療法的顯著安全優勢。無嚴重感染事件與IgG維持正常一致,為長期用藥提供了安全窗口。

CD47融合蛋白安全性及療效優秀,臨牀研究推進順利

具有IgG1 Fc的IMM01能夠通過雙重作用機制充分激活巨噬細胞,IMM01的CD47結合結構域經過特別改造能夠避免與紅細胞結合。已完成CMML三期:中期分析所需133例患者招募,今年Q4將公佈數據。目前公司的CD47融合蛋白總共做了超過300例患者的臨牀試驗,療效及安全性良好。IMM2510在ASCO公佈的數據:后線肺鱗癌單藥II期入組均為中位2線經免疫治療失敗患者,ORR 35.3%,停藥率僅3.1%,無≥3級免疫相關不良反應irAE,安全優勢顯著。其皮下劑型於2026-07-02正式獲批臨牀批件,靜脈及皮下雙劑型佈局,大幅提升晚期腫瘤給藥便利性。

風險及免責提示:以上內容僅代表作者的個人立場和觀點,不代表華盛的任何立場,華盛亦無法證實上述內容的真實性、準確性和原創性。投資者在做出任何投資決定前,應結合自身情況,考慮投資產品的風險。必要時,請諮詢專業投資顧問的意見。華盛不提供任何投資建議,對此亦不做任何承諾和保證。