宜明昂科-B(01541)：IMM0306治療IgG4相關疾病的II/III期臨牀試驗完成首例患者給藥

智通財經APP訊，宜明昂科-B(01541)發佈公告，IMM0306 治 療IgG4 相關疾病 (IgG4-RD)的II/III期試驗順利完成首例患者給藥。IgG4-RD是一種慢性、進行性纖維發炎性疾病，可能影響多個器官系統，包括胰腺、膽管、唾液腺、淚腺及腹膜后組織。在嚴重情況下，該疾病可能導致器官衰竭。現有免疫抑制治療仍受限於低反應率及高複發率。Inebilizumab(一種抗CD19單克隆抗體)是目前唯一獲批的生物療法，目前尚存在大量未獲滿足的臨牀需求。研究顯示，B細胞異常活化及IgG4陽性漿細胞浸潤是IgG4-RD的核心病理機制，這與IMM0306的作用機制高度匹配。

II/III期臨牀試驗(登記號：CTR20262001)旨在評估IMM0306在降低IgG4-RD患者疾病復發風險方面的療效，並以此作為其主要終點。次要終點着重評估該藥物的安全性、耐受性、群體藥代動力學特徵及免疫原性。受試者將連續四周每周接受一次靜脈輸注，並於第27周重複給藥方案。