派格生物（02565）牽手Rani：口服化打開下一代代謝資產的全球重估空間

在覈心產品維培那肽進入商業化階段后，派格生物正在為其下一代代謝創新管線疊加新的產品形態和海外開發路徑。

智通財經APP獲悉，近日，港股上市公司派格生物（02565）與美國納斯達克上市公司Rani Therapeutics（RANI.US）簽署諒解備忘錄。雙方擬圍繞派格生物肥胖症及代謝疾病管線中的多項創新候選資產，利用Rani專有的RaniPill®平臺開展口服遞送及臨牀前開發，並探索相關產品在中國以外市場的研發、生產及商業化合作。

根據Rani披露的信息，雙方計劃從派格生物的多項代謝創新資產中篩選適合口服遞送的候選項目，並以推動其中最具潛力的項目進入臨牀開發爲目標。

從資本市場視角看，此次合作的意義並不只是增加一個口服項目。

派格生物已經形成由商業化產品維培那肽、超長效平臺CR059以及以APGP6為代表的下一代肥胖候選資產組成的梯度化管線。RaniPill®的加入，可能為不同階段、不同機制的代謝資產同時增加一個新的變量：口服化。

這意味着，派格生物的估值邏輯有望從一款商業化產品，進一步延伸至下一代管線、劑型創新和全球BD三個維度。

維培那肽，驗證派格解決GLP-1痛點的能力

派格生物自主研發的每周一次GLP-1受體激動劑維培那肽，已於2025年11月獲批上市，公司由研發型Biotech正式邁入商業化階段。

與部分需要從低劑量逐步滴定的GLP-1產品不同，維培那肽起始即可使用治療劑量，無需經歷漫長的劑量爬坡，同時具備快速起效、平穩降糖及療效持久等特點。

長期研究中，維培那肽展現出持續穩定的血糖控制效果，未出現明顯的療效反彈趨勢；較低的胃腸道不良反應發生率，也使其在安全性、耐受性及長期治療依從性方面形成了差異化優勢。

維培那肽的意義，不只在於派格擁有了一款獲批上市的GLP-1產品。

它驗證了公司圍繞起效速度、血糖穩定性、長期療效及安全耐受等核心臨牀痛點，完成分子設計、臨牀開發和產品轉化的能力。

在此基礎上，口服化並不是用來彌補一個普通分子的不足，而是在一個已經具備差異化臨牀價值的產品基礎上，進一步去掉注射限制。

若相關技術能夠實現，一款快速、平穩、持久且耐受性突出的GLP-1產品，有望覆蓋更多對注射接受度較低的患者，並進入更廣泛的早期治療和長期慢病管理場景。

CR059：從月級、季度級，再進一步探索低頻口服

如果維培那肽代表派格已經完成商業化驗證的一端，CR059則代表其下一代超長效技術平臺。

CR059是一款環狀RNA編碼的長效GLP-1受體激動劑平臺。其核心思路並非直接注射多肽，而是通過環狀RNA在體內持續表達治療性蛋白，探索月級乃至季度級給藥的可能性。

從每周一次到每月一次，意味着全年給藥頻率可由約52次下降至約12次；若進一步實現季度級給藥，全年可能僅需約4次。

RaniPill®帶來的新想象，是嘗試將這種超長效體內表達能力與口服遞送結合。

如果相關技術最終得到驗證，未來的口服GLP-1可能不再侷限於每日服藥，而可能形成一種此前尚未被充分定義的新產品形態：患者口服一粒膠囊，即獲得持續數周甚至更長時間的治療作用。

這將同時改變給藥方式和給藥頻率。

對於長期管理的糖尿病、肥胖症及其他代謝疾病而言，低頻、長效、口服三種屬性若能夠在同一產品中實現，其臨牀價值和商業化空間可能遠高於傳統意義上的劑型改良。

當然，CR059與口服平臺的結合仍處於技術設想和早期評估階段，后續仍需驗證製劑適配、藥代動力學、藥效和安全性。

但正因為其目標並非簡單將周製劑變成口服制劑，而是探索低頻口服生物藥，其潛在產品價值及全球合作空間才更值得關注。

APGP6：如果「減重增肌」再實現口服化

在下一代肥胖症治療領域，派格生物還佈局了具有減重保肌乃至潛在增肌價值的APGP6。

過去，肥胖藥物的競爭主要圍繞體重下降幅度展開。但隨着GLP-1及多靶點藥物不斷刷新減重數據，市場關注點正在從「減掉多少體重」，逐漸轉向「減掉的究竟是什麼」。

對於肥胖患者而言，體重下降並不完全等同於健康獲益。若減重過程中伴隨過多瘦體重及肌肉流失，可能影響基礎代謝、體能、生活質量以及長期體重維持。

APGP6試圖回答的，正是下一代肥胖藥物的核心問題：在實現顯著減重的同時，更有效地減少脂肪組織，併兼顧瘦體重保留及肌肉相關指標改善。

換言之，APGP6追求的並非簡單讓體重秤上的數字下降，而是提升減重質量。

如果一款能夠實現減脂、保肌，甚至展現潛在增肌價值的候選藥物，未來進一步完成口服遞送適配，其產品想象力將被再次放大。

它可能同時覆蓋下一代肥胖藥物競爭中的兩條主線：一條是更高質量的減重，即減脂而非簡單減重；另一條是更便利的給藥方式，即從注射走向口服。

顯著減重、肌肉保護和口服便利性若能夠在同一產品中實現，APGP6有望形成區別於傳統GLP-1及單純追求減重幅度產品的差異化定位。

需要注意的是，目前雙方披露的是圍繞多項代謝候選資產建立口服遞送合作框架，並不意味着APGP6已經確定進入具體開發。

但從派格現有管線結構來看，以APGP6為代表的減重保肌資產，正是未來口服平臺最具想象力的潛在應用方向之一。

口服化不是增加一個劑型，而是增加一套資產組合

傳統創新葯BD通常圍繞一款已經確定劑型和開發路徑的產品，出售某個區域的開發及商業化權益。

口服化的資本市場價值，在於它可能重新定義一項資產的拆分和交易方式。

一個原本按照注射劑路徑開發的分子，在完成口服平臺驗證后，可能進一步形成：注射劑和口服劑兩種產品形態；相對獨立的製劑專利和臨牀開發路徑；針對不同患者及治療階段的差異化產品定位；以及按照劑型、區域、適應證和開發階段劃分的多種合作方式。

這意味着，同一項創新分子可能由一個單一授權標的，轉化為多個具有獨立開發和交易可能的資產組合。

對派格生物而言，維培那肽、CR059、APGP6及其他多靶點候選資產，如果分別獲得口服開發路徑，其價值不只是多出幾個口服版本，而是可能進一步衍生出劑型權益、區域權益、聯合開發及商業化合作等多種交易結構。

口服化因此不僅提升患者便利性，也增加了資產運營的靈活性和潛在BD選擇權。

Rani提供的是已進入臨牀的國際化平臺

合作方的技術和資本市場背景，也是此次合作值得關注的重要因素。

Rani是一家在美國納斯達克上市的臨牀階段生物醫藥公司，長期專注於生物製劑及藥物的口服遞送。

其核心RaniPill®平臺旨在通過口服膠囊遞送傳統上需要皮下注射或靜脈輸注的生物藥，Rani已圍繞該平臺開展多項臨牀前及臨牀研究。

在肥胖症領域，Rani正在推進口服GLP-1/GLP-2雙受體激動劑RT-114，該項目目前已進入Ⅰ期臨牀試驗；公司還完成了包括司美格魯肽在內的多個肥胖症候選藥物的臨牀前研究。

因此，派格此次接入的並非停留在實驗室概念階段的技術，而是一個已經進入臨牀開發、連接美國資本市場並具備國際合作基礎的口服生物藥平臺。

派格提供的是從已獲批GLP-1產品、超長效平臺到減重保肌候選資產組成的代謝創新管線；Rani提供的是將這些資產突破注射限制的遞送技術和海外開發平臺。

雙方的合作邏輯並不是單純的技術採購，而是試圖在創新分子和口服平臺之間，創造一批面向全球市場的新資產。

從商業化Biotech，向全球資產運營延伸

維培那肽獲批上市后，派格生物已經完成從研發型Biotech向商業化生物醫藥公司的跨越。

但維培那肽並不是公司故事的終點。CR059代表的是月級乃至季度級的超長效治療方向；APGP6代表的是從減重幅度走向減重質量的下一代肥胖治療邏輯；其他多靶點資產則進一步覆蓋控糖、減重、體脂及綜合代謝獲益。

RaniPill®的加入，有望為這些不同機制、不同階段的資產共同增加口服化和國際開發兩個維度。

此次合作從一開始便指向中國以外市場。若相關項目取得積極結果，雙方可進一步探索研發、生產及商業化合作。

這意味着，派格生物的國際化路徑正在從傳統的產品授權，進一步向技術共創、劑型開發、聯合開發和全球資產孵化延伸。

從資本市場角度看，派格未來的價值可能不再只取決於維培那肽的商業化表現，還包括CR059、APGP6及其他下一代資產能否通過口服化、海外開發及潛在BD交易形成新的增長曲線。

目前，雙方簽署的仍為諒解備忘錄，具體候選項目能否進入實質開發、技術驗證能否取得積極結果，以及雙方能否達成正式研發或商業化協議，仍存在不確定性。

但此次合作釋放出的信號已經較為清晰：維培那肽解決的是GLP-1藥物快速起效、平穩控制、療效持久和安全耐受的產品問題；CR059試圖解決的是慢性治療給藥頻率的問題；APGP6瞄準的是減重過程中肌肉流失和減重質量的問題；而RaniPill®試圖解決的，則是這些創新生物藥長期依賴注射的問題。

當這四個維度被放在同一條管線中，派格生物所嘗試構建的，或許已經不只是幾款獨立的代謝創新葯。

而是一個能夠圍繞療效、減重質量、給藥頻率、劑型和全球合作持續組合的下一代代謝資產平臺。