PRIME亞組分析表明，使用PreTRM®測試引導護理，首次妊娠的NICU入院率可減少22%

--研究強調了大量服務不足人群的篩查效率和潛在成本節省--

鹽湖城，2026年7月9日/美通社/ -- Sera預后公司，妊娠公司®（納斯達克股票代碼：SERA）致力於通過提供創新的妊娠生物標誌物信息來改善孕產婦和新生兒健康，今天宣佈發佈PRIME隨機對照試驗的新亞組分析。分析表明，首次懷孕的PreTRM®測試指導護理顯着改善了新生兒結局，包括新生兒重症監護室（NICU）入院人數減少22%。

由於NICU護理是最昂貴的醫院護理類型之一，減少入院人數有可能節省有意義的醫療費用，同時改善新生兒的健康結果。美國十分之四的孩子是第一次當媽媽的。傳統的風險評估工具嚴重依賴既往妊娠史，而這在這一人群中是不可用的。PreTRM測試能夠早期識別風險，為早期干預和改善結果創造機會。

該研究結果發表在《母胎與新生兒醫學雜誌》上，強調了使用PreTRM® Test結合對首次懷孕的女性進行早期風險分層的臨牀價值，女性是一個很大的群體，否則風險很難預測。

PRIME Primigravid未產婦亞組的關鍵結果（n= 1，783）：

在這個由1,783名未經產參與者組成的亞組中，與常規護理相比，PreTRM測試指導的護理顯著減少了NICU入院率，並改善了新生兒結局。干預措施-包括黃體酮，低劑量阿司匹林和護理管理-耐受性良好。

這種篩查和治療方法的表現大大優於傳統方法，支持其作為無生育史人群中更有效的護理標準的潛力。這些發現進一步強化了PreTRM平臺在實現早期干預和改善新生兒結局方面的臨牀實用性。

Sera Prognostics總裁兼首席執行官Zhenya Lindgardt表示：「這項研究證明了為首次懷孕量身定製懷孕護理的力量。」「這些結果表明，PreTRM測試引導的護理途徑可以改善懷孕人群中這個龐大亞組的結果，而這些亞組可用於評估風險的信息最少。發揮提高負擔能力的潛力，這對患者、提供者和付款人來説是一個重要的結果。"

安東尼·C説：「首次懷孕是自發性早產的重要因素，並且長期以來對臨牀醫生構成了挑戰，因為缺乏以前的產科病史來指導風險評估。」該研究的主要作者Sciscione。「這些研究結果表明，旁觀者引導的護理可以更早地識別風險，並採取干預措施來有意義地改善新生兒結局，包括減少這個龐大且往往服務不足的人群的NICU入院人數。"

通過實現早期風險識別，Sera的方法支持在不同的臨牀環境中更廣泛地採用有效的護理策略。該出版物強化了Sera越來越多的證據，支持PreTRM Test作為改善結果和降低醫療成本的可擴展解決方案。

關於Sera Prognostics，Inc. Sera Prognostics是一家領先的健康診斷公司，致力於通過精準的妊娠護理改善婦女和嬰兒的生活。Sera的使命是提供早期關鍵的懷孕信息，以改善母親和新生兒的健康，從而降低醫療保健服務的成本。Sera擁有強大的創新診斷測試管道，專注於早期預測早產風險和其他妊娠併發症。Sera的精準藥物PreTRM® Test向醫生報告妊娠期間自發早產的個體化風險，從而能夠對風險較高的女性進行早期積極干預。Sera Prognostics總部位於猶他州鹽湖城。

關於早產的定義是懷孕37周之前的任何分娩，是新生兒患病和死亡的主要原因。2025年3月的一角錢報告卡顯示，美國連續第四年獲得早產D+等級，這是報告卡歷史上最長的最低等級。早產與重大長期醫療併發症的風險顯着增加有關，包括學習障礙、腦癱、慢性呼吸道疾病、智力障礙、癲癇發作以及視力和聽力喪失，並可能在受影響兒童的一生中產生巨大的成本。2016年，美國管理早產兒短期和長期併發症的年度醫療保健費用估計約為250億美元。

關於PreTRM®測試PreTRM®測試是唯一一種廣泛驗證的、市售的基於血液的生物標誌物測試，可為無症狀單胎妊娠的自發早產提供早期、準確和個性化的風險預測。PreTRM® Test測量和分析血液中高度預測早產的蛋白質。PreTRM®測試允許醫生在懷孕18至20周期間識別哪些女性早產及其併發症的風險增加，從而根據每個女性的個人風險做出更明智、個性化的臨牀決策。PreTRM®測試由醫療專業人士訂購。

Sera、Sera Prognostics、Sera Prognostics徽標、The PreTRM是Sera Prognostics，Inc.的商標或註冊商標。在美國和/或其他國家。

安全港聲明本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法案》含義內的「前瞻性陳述」，包括與在不同臨牀環境中更廣泛採用有效護理策略有關的陳述;降低醫療保健成本;以及標題為「關於Sera Prognostics，Inc.」的公司戰略指令「這些「前瞻性陳述」基於管理層當前對未來事件的預期，並受到許多風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能導致實際結果與前瞻性陳述中規定或暗示的結果存在重大不利差異。這些風險和不確定性包括但不限於：淨虧損、現金產生以及籌集更多資本的潛在需求; PreTRM測試的收入幾乎代表了公司迄今為止的所有收入; PreTRM測試需要得到廣泛的科學和市場接受;集中的材料客户數量;我們推出新產品的能力;潛在競爭;我們的專有生物庫;關鍵供應商;總體可預見市場機會的估計和市場增長的預測;潛在的第三方付款人覆蓋範圍和報銷;適用於PreTRM測試的新報銷方法，包括新的CPD代碼和這些代碼的支付率; FDA對實驗室開發的測試監管的變化;保護我們的測試和市場地位的知識產權;以及在我們提交給證券交易委員會的10-K表格年度報告和10-Q表格季度報告中「風險因素」標題下討論的其他因素，以及在我們向美國證券交易委員會提交的定期和當前報告中不時提交的這些風險因素的任何更新。本新聞稿中的所有信息均截至發佈之日，除非法律要求，否則本公司沒有義務更新這些信息。

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來源：Sera Prognostics，Inc.