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國泰海通證券:首予海西新葯(02637)「增持」評級 目標價298.99港元

2026-07-03 16:54

智通財經APP獲悉,國泰海通證券發佈研報稱,首次覆蓋海西新葯(02637),給予"增持"評級,採用DCF估值法,給予2026年估值202億元,對應股價257.13元;參考港幣人民幣匯率0.86,對應目標價298.99港元。該行預測海西新葯2026-2028E歸母淨利潤為2.17、2.57、2.80億元。

國泰海通證券主要觀點如下:

三大眼底類適應症市場空間廣闊,口服小分子有望解決現有痛點

三大眼底類適應症(nAMD/DME/RVO)全球患者總量已超1億人,市場規模合計約150億美金,具有極好的市場開發潛力。現有主流產品均採用玻璃體腔注射給藥,存在眼部注射依從性差、療效侷限等市場痛點,患者脱落率高。口服小分子藥物憑藉依從性優勢,有望解決上述問題。覆盤首個眼底類疾病口服小分子伏羅尼布的開發歷史,針對nAMD先后在中國與美國啟動I期與II期臨牀,雖然早期臨牀中已初步觀察到視功能和解剖學改善信號,但由於長期全身暴露導致的肝腎毒性風險,最終由於風險獲益比不足停止開發。

HXP056有望從根本上解決注射依從性問題

HXP056是海西新葯基於MultiSel-Opt平臺開發的口服小分子眼底病管線,有望從根本上解決頻繁注射帶來的依從性問題與操作風險。HXP056首個臨牀驗證適應症為nAMD,II期劑量擴展研究已於2025Q4啟動;I期的5個劑量組耐受性良好,起始劑量即顯示療效跡象,詳細數據有望在2026 AAO大會上披露。后續公司擬拓展DME及RVO等適應症,同時針對nAMD的美國IIa期臨牀即將啟動。

HXP056藥代動力學數據優秀,有望平衡眼部療效與系統性風險

臨牀前藥代動力學數據表明,HXP056具有極好的眼部富集能力,同時能夠在外周系統被快速代謝。大鼠單次口服10mg/kg 24小時后,血漿及肝、腎、心、肺、脾、腦等多數系統組織的藥物濃度已低於定量下限,而視網膜-脈絡膜及后鞏膜組織仍保留約15%的相對峰濃度。憑藉更優秀的藥代動力學數據,該行預期HXP056能夠更好的平衡眼部療效與外周系統性風險。

"仿製藥+創新葯"雙軌推進,內生造血能力突出

公司採用"仿製藥+創新葯"雙軌推進模式,內生造血能力相對突出。2025年,歸母淨利潤1.77億元,同比增長30.1%,已形成持續穩健的盈利基礎。同時,小分子創新葯平臺MultiSel-Opt深度整合對人體免疫系統與炎症反應機制的理解,通過單一小分子實現多靶點選擇性協同作用,持續產出差異化創新葯分子。

風險提示

HXP056療效不及預期風險,HXP056系統安全性風險,HXP056臨牀及海外推進不及預期風險等。

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