【券商聚焦】國泰海通證券維持海西新葯(02637)「增持」評級 指HXP056具出海潛力

金吾財訊 | 國泰海通證券發佈研報指，海西新葯(02637)採用「仿製藥+創新葯」雙軌推進模式，內生造血能力相對突出。2025年歸母淨利潤1.77億元，同比增長30.1%，已形成持續穩健的盈利基礎。

該行認為，公司的核心創新葯資產HXP056有望解決現有注射劑產品的核心痛點，具有極好的商業化開發與出海潛力。HXP056是公司基於MultiSel-Opt平臺開發的口服小分子眼底病管線，首個臨牀驗證適應症為新生血管性年齡相關性黃斑變性(nAMD)，從根本上解決頻繁玻璃體腔注射帶來的依從性問題與操作風險。

報告指出，HXP056的II期劑量擴展研究已於2025Q4啟動，I期5個劑量組耐受性良好，起始劑量即顯示療效跡象，詳細數據有望在2026 AAO大會上披露，后續公司擬拓展糖尿病黃斑水腫(DME)及視網膜靜脈阻塞(RVO)等適應症。研報強調，臨牀前藥代動力學數據顯示HXP056具有極好的眼部富集能力，同時能在外周系統被快速代謝。大鼠單次口服10mg/kg 24小時后，血漿及多數系統組織的藥物濃度已低於定量下限，而視網膜-脈絡膜及后鞏膜組織仍保留約15%的相對峰濃度。相較於因長期全身暴露導致肝腎毒性風險而停止開發的伏羅尼布，該行預期HXP056能更好地平衡眼部療效與外周系統性風險。 

公司仿製藥業務提供穩定現金流，截至2025年底已有15款仿製藥獲批上市，其中海慧通受益於集採放量，收入佔比提升至約50%，為最大增長驅動。小分子創新葯平臺MultiSel-Opt通過單一小分子實現多靶點選擇性協同作用，持續產出差異化分子。該行預測公司2026-2028年歸母淨利潤為2.17、2.57、2.80億元人民幣，採用DCF估值法，2026年目標價298.99港元，對應「增持」評級。

風險提示包括HXP056療效不及預期、系統安全性風險及臨牀與海外推進不及預期等。