百心安-B(02185)：國家藥監局批准BIOHEART®生物可吸收藥物洗脱支架註冊

智通財經APP訊，百心安-B(02185)發佈公告，於2029年6月29日，由本公司自主研發的Bioheart^®生物可吸收藥物洗脱支架(BRS)，已獲中華人民共和國國家藥品監督管理局(國家藥監局)批准，用於治療因原生冠狀動脈病變所致的缺血性心臟病患者，以改善冠狀動脈管腔直徑。Bioheart^®BRS關鍵性試驗的詳細結果已發表於《JACC: Cardiovascular Interventions》(2025年第18卷第1號)。

Bioheart^®乃集團自主研發的生物可吸收支架(BRS)系統，專為治療冠狀動脈疾病的經皮冠狀動脈介入治療(PCI)而設計。Bioheart^®經過設計可隨時間被人體完全吸收，暫時維持血管通暢，有效減少彈性回縮及急性阻塞，同時防止再狹窄。從支架洗脱的抗增殖藥物可抑制新生內膜增生，其作用相當於藥物洗脱支架(DES)。隨着血管復原及對機械性徑向支撐的需求減少，支架逐漸被吸收。因此，Bioheart^®可實現真正的解剖學及功能性「血管修復」，而非植入永久性的人造異物。一旦被完全吸收，血管內將不會殘留任何異物，完美體現「不留異物」及「介入無植入」的臨牀理念。