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腫瘤基因檢測:行業亂象、技術執念和未來思考

2026-07-01 13:03

央視網近期曝光腫瘤基因檢測收費亂象,引發社會廣泛關注。

我們系統分析了北京、福建、廣東等地對腫瘤基因檢測的收費政策框架和行業客觀事實,形成了這樣的初步結論:

政策端邊際收費空間遞減且設置封頂價位的收費框架,是站在百姓民生角度而設計的,背后核心邏輯是抑制低效醫療支出、遵循衞生經濟學成本效益原則;而部分腫瘤基因檢測企業仍執着於「檢得越多,越好」的高成本技術路線,與政策導向和臨牀實際需求持續背離,這是行業亂象的深層產業根源之一。

最后,我們也試圖從藥企服務、成本控制和下沉市場三個方向,探討腫瘤NGS企業的可持續健康發展路徑。

央視網曝光「癌症基因檢測的水有多深」

2026年5月底,央視網以匿名案例的方式曝光「癌症基因檢測的水有多深」:

醫生告知患者需要做癌症基因檢測,但醫院沒有做該檢測的設備,需要把樣本送給外面的檢測機構去做,「不到10分鍾」,醫生就叫來了對方的銷售人員,「第一檔(套餐)收費就接近6,000元了,第二檔就到9,000元了」,「醫保也不報銷,那你自己願意定多少錢,老百姓願意來做檢測就行了,大夫還要分成」。

「繳費過程也透着一點‘古怪’:不是常規的醫生后臺開單、患者自助機繳費,而是讓她去人工窗口口述‘我要做這個檢測’,窗口打出一張繳費單,再拿單子去機器上付錢。錢最終走的是醫院賬户,但醫生沒有給她任何紙質醫囑或開單記錄」。

圖:央視網曝光癌症基因檢測收費不合規的情況,資料來源:央視網視頻號

政策早就明確過癌症基因檢測的規範收費方式

癌症作為一種主要由基因突變引發的疾病,政策在較早時期基本確定患者入院診斷時「標配」做基因檢測。最早從2018年起,國家衞健委持續更新發布《新型抗腫瘤藥物臨牀應用指導原則》,明確「只有經組織或細胞學病理確診、或特殊分子病理診斷成立的惡性腫瘤,纔有指徵使用抗腫瘤藥物」。

圖:《新型抗腫瘤藥物臨牀應用指導原則》(2025年版)節選,資料來源:國家衞健委

一方面政策從醫學角度明確基因檢測在多數癌症情況下的「必需性」,另一方面政策也規範了收費機制。收費機制核心包括具體收費計算方式、收費水平、是否醫保覆蓋,各省/市存在一定差異:

(1)收費方式按照基因數量還是按照檢測次數來計算。多數省份按照基因數(或位點)進行收費,單次檢測可檢測的基因數(或位點數)越多,收費水平越高,但設置封頂價格;少數省份按照檢測次數進行收費,不區分單次檢測可檢的基因數量。

(2)收費水平。PCR技術的基因檢測收費水平普遍比NGS技術更低。

(3)是否納入醫保。目前福建省已將PCR和NGS癌症基因檢測納入醫保(乙類,自付10%),北京市僅將PCR納入醫保;其余省份或處於集採徵求意見階段、或處於價格指南征求意見階段等,陸續逐步推進入醫保。

圖:歷來來重點賽道省/市對癌症基因檢測的價格指導政策梳理,資料來源:公開資料

市場亂象的產業原因是技術執念,以及不願/難順應政策改變

從頭部腫瘤醫院聚集省/市的收費政策信息,不難看出,政策始終剋制基因檢測的「所需檢測基因量」。政策雖然允許單次檢測的基因數(或位點數)提升而提高收費價格,但邊際收費價格逐漸遞減,無論是PCR技術和NGS技術,一般分別到5個和10個基因數,價格就會抵達最高限價。

圖:重點賽道省/市對PCR癌症基因檢測的價格提升梯度示意,資料來源:公開資料繪製

圖:重點賽道省/市對NGS癌症基因檢測的價格提升梯度示意,資料來源:公開資料繪製

政策從個位數基因數就開始封頂價格,本質是站在百姓民生角度理性限制低效醫療支出

檢測範圍擴大確能提供更豐富的分子信息,但超出核心驅動基因后,增量位點對實際診療方案的改變率顯著下降,信息價值呈明顯邊際遞減。當檢測成本隨基因數線性攀升,而臨牀獲益增長趨緩甚至停滯時,這種「廣撒網」模式便違背衞生經濟學中成本效益最優的基本原則,邊際收費遞減和封頂定價正是對這一資源錯配風險的制度性糾偏。

另一方面,從臨牀實際可操作性角度考慮,中晚期腫瘤治療仍主要依賴於腫瘤藥物,而目前有效腫瘤藥物僅可應對有限的核心靶點基因;按照國家衞健委最新發布的《新型抗腫瘤藥物臨牀應用指導原則(2025年版)》,目前有對應藥物干預的靶點基因數約36個(血液瘤14個,實體瘤22個);也即是在臨牀治病救人的實操層面,即便檢測出了其他的靶點基因,由於缺乏針對性的藥物或干預手段,對患者而言並無太大意義。

圖:《新型抗腫瘤藥物臨牀應用指導原則(2025年版)》中有藥靶點基因數統計, 數據來源:國家衞健委

當下商業環境中,PCR技術適配如今的政策環境並擁有穩定的商業利潤回報,NGS技術的比較優勢反而成為背離政策趨勢並持續虧損的推手。腫瘤基因檢測中,PCR和NGS作為主流技術手段,均有各自的比較優勢;NGS技術勝在可一次掃描檢測上百個位點/基因,而PCR檢測量有限,但勝在成本更低;毛利率來看,PCR的艾德生物毛利率明顯高於NGS的燃石醫學和吉因加。

圖:腫瘤基因檢測代表公司毛利率對比 ,數據來源:同花順

從利潤結果來看,腫瘤PCR代表企業艾德生物和腫瘤NGS代表企業燃石醫學和吉因加,彼此盈利差距顯著——PCR企業每年保持20%-30%的淨利率,而NGS企業普遍持續性大幅虧損。

圖:腫瘤基因檢測代表公司淨利率對比 ,數據來源:同花順

圖:腫瘤PCR和NGS基因檢測技術對比,資料來源:公開資料

當現行政策和商業競爭環境不佔優勢時,醫療企業為求生存就容易採取取巧操作,引發市場亂象。這里不做過多闡述,在醫療行業,企業的銷售費用率是一個比較直接的數據,NGS企業的銷售費用率顯著高於PCR企業。

圖:腫瘤基因檢測代表公司銷售費用率對比,數據來源:同花順

腫瘤NGS企業的未來路徑思考

現今,在醫院賽道,腫瘤NGS企業似乎在「大Panel技術執念」的道路上,已走得太遠。從早年(2020年)新聞媒體和企業高喊「大Panel成大勢所趨」,到2025年8月燃石醫學在「2025年中華醫學會病理分會學術會議」上隆重介紹其168panel(朗清)液體活檢產品——一個可覆蓋168個基因、35,000X超深度測序的產品。

圖:2020年知名媒體對癌症NGS基因檢測的報道觀點,資料來源:公開資料

但NGS大Panel的衞生不經濟,一直是臨牀專家持續提示的重大風險。全球腫瘤學「兩大山頭」之一的歐洲腫瘤內科學會(ESMO),2021年發佈《Recommendations for the use of next-generation sequencing (NGS) for patients with metastatic cancers》,明確NGS只有在不增加額外成本、且患者被清晰告知使用NGS獲益的可能性較低的情況下,醫生和患者才能使用NGS的大Panel。在2024年更新版醫學指南中,ESMO依舊強調「成本效益因素必須考慮在是否推薦使用NGS的決策過程中」。

圖:2021年歐洲腫瘤內科學會發布的NGS使用指南節選,資料來源:ESMO

拋開技術執念和業績變現的急切心理,未來腫瘤NGS企業還可以如何做?

(1)將NGS技術的比較優勢適配正確的賽道——NGS一次可覆蓋上百個基因位點的檢測能力,更適合服務於藥廠腫瘤藥物的研發。燃石過去藥物研發服務的收入增速超過公司整體增速,收入佔比從2017年的11%,經歷戰略試錯下降后,如今提升到21%。

圖:燃石醫學歷史各業務營收佔比,數據來源:同花順

(2)摒棄NGS持續大Panel化,在有限基因數的產品設計前提下,聚焦測序成本的下降。衞生不經濟是腫瘤NGS最致命的短板,但諸如吉因加、燃石醫學等,都在通過設備自動化的路徑,最大程度削弱人工在前處理和后續生信分析中的參與程度,進而降低整個檢測流程的成本。

當然,除此之外,腫瘤NGS實際業務開展的其他流程環節仍然有降本提效的空間,諸如設備通量和醫院體量的適配度、外送樣本的產能利用率等等。

成本差距參考:5個基因及以上,福建省現行政策對PCR收費4,800元,對NGS收費5,200元,NGS可溢價8%;而假設國內腫瘤NGS的成本和美國企業(Guardant Health)相差一箇中美匯率,約886元/例的NGS成本相比艾德生物135元/例的PCR成本,成本溢價遠超8%。

圖:代表腫瘤基因檢測企業的公司成本參考,數據來源:同花順。注:成本數據依據各上市公司整體口徑披露的收入、樣本量和毛利率計算所得,存在一定的精確度風險

(3)摒棄NGS的「高端」技術執念,在下沉市場用PCR技術鋪墊客户渠道並打造創收新機會。多數腫瘤NGS企業同樣也具備腫瘤PCR技術能力,PCR的龍頭艾德生物在全國頭部腫瘤醫院已深耕多年,直面艾德生物的主戰場斷然不是一個好的選擇;不過,可以考慮向二/三線城市的三甲醫院進行突破。

一方面下沉市場是艾德生物明確不主攻的細分賽道,有利於后來者孵化新渠道和成長機會;另一方面,從臨牀實操角度看,腫瘤患者一開始接受診斷檢測往往採取「就近原則」,只有到治療準備階段會存在較明顯的虹吸效應——向一線城市的頭部腫瘤醫院聚集;二/三線城市本身診斷檢測存在一定需求,參考如下我國腫瘤新發病例的城鄉分佈。

圖:全國腫瘤新發病例在城鄉的分佈,數據來源:《2024年中國分地區惡性腫瘤流行情況分析》(孫可欣等,2026年3月)

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本文來自微信公眾號「醫曜」,作者:Albert_L,36氪經授權發佈。

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