橈通全球 全時降壓｜東南亞首例！鉑睿時Iberis腎動脈消融系統在 馬來西亞國家...

近日，馬來西亞國家心臟中心（Institut Jantung Negara，IJN）傳來重磅臨牀喜訊。該院是馬來西亞國家級心臟專科醫院、東南亞頂尖心血管診療中心，持續率先落地各類前沿心臟介入創新技術。本次心血管內科團隊運用鉑睿時 Iberis 腎動脈消融系統，順利完成東南亞首例經左橈動脈入路腎動脈去交感神經消融術（Transradial RDN），為難治性、血壓控制不佳的高血壓患者提供微創、高舒適度的全新治療選擇，正式開啟東南亞經橈動脈 RDN 臨牀應用新篇章。

本次手術由資深心內科高級顧問 (Senior Consultant Cardiologist）Dato’ Sri Dr. Azhari Rosman 與心內科顧問 (Consultant Cardiologist) Dr. Thum Chan Ho 聯合主刀完成，是該區域 RDN 微創介入治療領域具有里程碑意義的突破性實踐。

病例基本情況與術前影像學評估

患者為 35 歲年輕女性，確診為難治性高血壓。長期接受多種降壓藥物聯合治療但血壓控制不佳，基線診室血壓高達 184/92 mmHg。術前 CT 血管造影（CTA）嚴密評估顯示：

血管主干通暢

雙側腎動脈走行順暢，無明顯腎動脈狹窄（RAS）

良性附帶病灶

雙側腎臟見 Bosniak 1 級腎皮質小囊腫，為偶然良性病變，不影響 RDN 手術開展

解剖高度適配經橈入路

影像學測量顯示，患者右腎動脈與主動脈夾角 63°，左腎動脈夾角僅 48°。左側腎動脈向上呈＜60° 鋭角 C 型開口，是經橈動脈入路理想適配解剖。此外，該病例無副腎動脈，主干解剖條件良好，血管尺寸、分支角度及毗鄰靜脈距離等均完全滿足 Iberis 系統操作要求

術式抉擇與臨牀意義

結合患者左側腎動脈 48° 向上鋭角的特殊解剖，團隊放棄傳統經股動脈入路，選擇經左橈動脈入路實施 RDN。

對於向上成角的腎動脈，傳統股動脈入路導管需逆向「倒鈎」極易出現導管打折、滑脱、貼壁不佳等挑戰。經橈動脈順行入路天然貼合血管走行，導管支撐穩定、到位順暢，可實現精準貼壁消融，保障充分消融療效。 除此之外，經橈入路創傷更小，患者術后無需長時間卧牀、可即刻下牀活動，穿刺出血、血腫等併發症風險更低，大幅優化患者就醫體驗。本次手術的成功落地，不僅印證鉑睿時Iberis 系統出色的導管操控與消融性能，也為全球高血壓介入治療貢獻了寶貴的亞洲臨牀經驗。

術前造影

手術過程

術區消毒鋪巾，局麻下穿刺左側橈動脈並置入 6F 動脈鞘。在超滑造影導絲輔助下送入造影導管，至雙側腎動脈開口行選擇性造影，確認血管主干及分支通暢、無狹窄。隨后撤出造影導絲及造影導管，送入 6F MPA1 指引導管至腎動脈開口處。

指引導管到位后，以 0.014’’ 極細導絲先行建立通路，依託 OTW設計，將 Iberis 消融導管沿導絲共同推進至雙側腎動脈主干及分支遠端。結合術前 CTA 與術中造影定位，由遠及近對雙側腎動脈行分段環形射頻消融，總計完成 95 個消融點位，術中導管貼壁穩定、能量釋放平穩。

消融結束后複查造影，雙側腎動脈管壁完整，無痙攣、夾層及新發狹窄。手術順利完成，即刻拔除橈動脈鞘並使用動脈壓迫止血器，患者生命體徵平穩，平安返回病房。

總結與行業展望

作為目前兼具經橈、經股雙規格適配體系的 RDN 消融系統，Iberis 可根據患者特異性解剖特徵靈活匹配手術方案，具備極高的臨牀人群覆蓋度。此次馬來西亞 IJN 的里程碑式實踐，不僅力證了國產 RDN 技術的成熟與可靠，更為東南亞高血壓介入診療樹立了經橈術式的全新標杆。

關於上海百心安生物技術股份有限公司

上海百心安生物技術股份有限公司是一家專注於創新性高端醫療器械研發及生產的高科技醫療企業，聚焦中國領先的介入式心血管裝置領域，核心佈局全降解支架及去腎神經術（RDN）兩大療法。公司旗下控股子公司上海安通醫療科技有限公司，以創新為使命、視質量為生命，全心全力為頑固性高血壓及藥物不耐受高血壓患者開發領先治療技術。

安通醫療研發的 Iberis 腎動脈去交感神經系統產品，早在 2013 年單電極規格便獲 CE 認證，2016 年多電極規格進一步通過 CE 認證，2025 年 2 月 26 日，其鉑睿時 Iberis多極腎動脈射頻消融系統正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批准，為國內患者帶來了微創介入治療的新選擇。該產品是全球唯一獲批兼具經橈動脈和經股動脈雙入路的 RDN 器械，憑藉獨特技術優勢，已在歐盟多國、亞太及拉丁美洲等地區完成商業化佈局，此次國內獲批更標誌着其實現了海內外市場的全面進階。

【聲明】文章內容僅供醫療衞生專業人士參考