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艾伯維公佈Epcoritamab聯合來那度胺治療復發或難治性瀰漫大B細胞淋巴瘤的三期臨牀積極結果

2026-06-30 04:21

艾伯維(NYSE:ABBV)公佈3期EPCORE DLBCL-4試驗初步結果,該試驗評估艾可瑞妥單抗聯合來那度胺方案,對比R-GemOx方案用於既往接受過至少一線治療的成人復發或難治性瀰漫大B細胞淋巴瘤患者的療效,試驗達到主要終點,證實無進展生存期獲得統計學顯著性與臨牀意義的改善。

  • 按美國刪失規則計算,患者疾病進展或死亡風險降低60%,風險比HR 0.40 [95%置信區間CI 0.30, 0.55],p值<0.0001
  • 按美國境外刪失規則計算,患者疾病進展或死亡風險降低56%,風險比HR 0.44 [95%置信區間CI 0.33, 0.60],p值<0.0001
  • 艾可瑞妥單抗聯合來那度胺的安全性特徵與兩種單藥的已知安全性特徵一致

艾伯維與Genmab將與全球監管機構溝通后續推進步驟,相關研究數據將提交至后續醫學會議公佈,雙方將針對該復發或難治性瀰漫大B細胞淋巴瘤適應症在更多國家提交監管申報。

譯文內容由第三方軟件翻譯。

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責任編輯:小浪快報

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