ACAD股價上漲 CHMP支持Daybu用於歐盟雷特綜合徵適應症獲批

阿卡迪亞製藥（ACAD）上周五股價上漲6.8%，此前歐洲藥品管理局人用藥品委員會（CHMP）完成複審后給出積極意見，建議批准Daybu（曲非奈肽）用於治療5歲及以上成人和雷特綜合徵兒童患者的神經行為症狀，該藥有望成為歐盟境內首個獲批用於該適應症的治療藥物。

核心相關數據如下：

• CHMP的積極推薦基於關鍵III期LAVENDER研究數據，該研究達成兩項共同主要終點，證實Daybu可改善雷特綜合徵核心神經行為表現
• 歐盟委員會將在未來數月內作出最終審批決定，獲批后該藥的集中上市許可將覆蓋全部27個歐盟成員國及冰島、列支敦士登、挪威
• 2023年FDA已批准曲非奈肽以商品名Daybue在美國上市，目前已在加拿大、以色列獲批，2025年末FDA新增批准Daybue Stix口服溶液劑型
• 截至今年年初至今，阿卡迪亞製藥股價累計下跌5.2%，同期所屬行業整體漲幅為5.2%
• 公司預計2028年核心產品Nuplazid與Daybue合計淨銷售額達17億美元，其中Nuplazid貢獻10億美元，Daybue貢獻7億美元；2026年第一季度Nuplazid銷售額1.67億美元，同比增5%，Daybue銷售額1.01億美元，同比增20%
• 阿卡迪亞製藥當前扎克斯評級為3級（持有）

此前今年早些時候CHMP曾對該療法給出否決意見，阿卡迪亞製藥啟動複審流程后最終獲得積極推薦，掃清了其歐盟擴張的核心障礙。

生物科技板塊內3家獲扎克斯1級（強力買入）評級的標的相關數據：

• Liquidia Corporation（LQDA）：過去60天2026年每股收益預期從1.50美元上調至2.97美元，2027年預期從2.91美元上調至4.81美元；年初至今股價漲126.7%，過去四個季度盈利平均超預期54.40%
• Indivior Pharmaceuticals（INDV）：過去60天2026年每股收益預期從3.34美元上調至4.05美元，2027年預期從3.56美元升至4.27美元；年初至今股價漲16.6%，過去四個季度盈利平均超預期65.44%
• Immunocore（IMCR）：2026年每股收益預期為6美分，過去60天2027年每股收益預期從24美分上調至87美分；年初至今股價跌11%，過去四個季度盈利平均超預期46.66%

譯文內容由第三方軟件翻譯。

聲明：市場有風險，投資需謹慎。本文由AI大模型基於公開信息生成，不代表新浪財經觀點。文中所有信息、數據及圖表僅供參考，不構成任何形式的投資建議或決策依據，相關信息以實際公告爲準。如有疑問，請聯繫：biz@staff.sina.com.cn。

責任編輯：小浪快報