財報速睇 | Replimune 2026財年年度營收0.00億美元，同比增長0.0%；歸母淨利潤虧損3.14億美元，同比虧損擴大26.9%

華盛資訊6月29日訊，Replimune公佈2026財年年度業績，公司年度營收0.00億美元，同比增長0.0%，歸母淨利潤虧損3.14億美元，同比虧損擴大26.9%。

一、財務數據表格（單位：美元）

二、財務數據分析

1、業績亮點：

① 關鍵產品RP1的生物製品許可申請（BLA）重新提交已獲美國FDA受理，並被視為完整的1類迴應，目標審評日期為2026年8月2日，標誌着公司向產品商業化邁出關鍵一步。

② IGNYTE試驗的3年總生存期分析顯示，RP1聯合nivolumab在抗PD-1治療失敗的黑色素瘤患者中展現了出色的持久性，所有治療患者的3年生存率達到47.8%。

③ RP2單藥及其聯合nivolumab在1期臨牀試驗中表現出廣闊的應用前景，在多種晚期實體瘤中均實現了19%的客觀緩解率，且反應持久。

④ 全球3期確證性研究IGNYTE-3正在積極招募患者，該研究旨在評估RP1聯合nivolumab在特定晚期黑色素瘤患者中的療效，項目進展順利。

⑤ 用於治療轉移性葡萄膜黑色素瘤的RP2註冊導向性2/3期臨牀試驗REVEAL研究也正在積極招募患者，進一步拓展了公司在研管線的后期佈局。

2、業績不足：

① 淨虧損持續擴大，2026財年公司淨虧損達3.14億美元，較去年同期的2.47億美元虧損額擴大了26.9%，主要由於運營支出增加。

② 研發投入大幅增長，全年研發費用為2.21億美元，與上一財年的1.89億美元相比增長了16.9%，原因是公司為RP1的商業上市擴大運營規模，導致人員、諮詢及設施相關成本增加。

③ 銷售、一般及行政（SG&A）費用顯著攀升，本財年該項支出為0.99億美元，較去年同期的0.72億美元同比增加了36.7%。

④ 公司現金消耗速度較快，截至2026年3月31日，現金、現金等價物及短期投資總額為2.69億美元，較一年前的4.84億美元大幅減少，主要用於推進臨牀開發計劃的運營活動。

⑤ 公司目前仍處於臨牀開發階段，尚未有任何產品銷售收入，所有運營活動均依賴外部融資和現有資本。

三、公司業務回顧

Replimune: 我們近期宣佈，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理RP1聯合nivolumab治療晚期黑色素瘤的生物製品許可申請（BLA）的重新提交。這一里程碑事件是我們致力於為晚期黑色素瘤患者帶來重要療法的關鍵一步。同時，我們對各臨牀項目的進展勢頭感到滿意，包括RP1在晚期黑色素瘤中的IGNYTE-3試驗以及RP2在轉移性葡萄膜黑色素瘤中的REVEAL試驗，均在持續強勁地招募患者。

四、回購情況

公司在報告中未披露回購情況。

五、分紅及股息安排

公司在報告中未披露分紅及股息安排。

六、重要提示

公司已被美國FDA通知，預計將在7月下旬就其RP1產品的BLA申請召開諮詢委員會會議。根據當前運營計劃，公司預計現有現金、現金等價物和短期投資將能夠支持其運營至2027年日曆年第一季度。

七、公司業務展望及下季度業績數據預期

Replimune: 我們預計現有現金、現金等價物和短期投資將能夠支持公司運營至2027年日曆年第一季度，這包括為RP1在皮膚癌領域的潛在商業化進行規模擴張的資金。我們正努力確保在RP1獲批后能儘快提供給患者。在臨牀項目方面，我們正積極推進RP1在晚期黑色素瘤中的IGNYTE-3全球3期確證性研究，以及RP2在轉移性葡萄膜黑色素瘤中的REVEAL註冊導向性2/3期試驗的患者招募工作，后者的2/3期過渡預計將在2027年第一季度進行。

八、公司簡介

Replimune Group, Inc. 總部位於馬薩諸塞州沃本，成立於2015年，其使命是通過開創性地開發新型溶瘤免疫療法來改變癌症治療。Replimune專有的RPx平臺基於一種強效的HSV-1骨架，旨在最大化免疫原性細胞死亡並誘導全身性抗腫瘤免疫反應。該平臺旨在通過病毒介導的選擇性腫瘤殺傷來引發局部活性，從而釋放腫瘤衍生抗原並改變腫瘤微環境，進而激活強大而持久的全身反應。

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