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2026-06-26 20:54
Omeros(OMER)股價在周五盤前下跌約25%,此前歐盟藥品監管機構歐洲藥品管理局(European Medicines Agency)的一個專家小組拒絕支持該公司的移植治療藥物narsoplimab。
這家總部位於華盛頓州西雅圖的生物技術公司在一份聲明中表示,EMA的人用藥品委員會對narsoplimab的上市許可申請持否定意見。
MAA尋求歐盟批准用於造血干細胞移植相關血栓性微血管病(干細胞移植併發症)的抗體治療。這種治療方法已經在美國以Yartemlea的品牌銷售。
該公司表示,將要求一個特設專家組就此事發表意見,作為要求審查CHMP決定的過程的一部分。
「我們期待與AHEG會面,並堅信YARTEMEA值得在歐洲獲得批准,就像它在美國獲得批准一樣,」Omeros(OMER)首席執行官Gregory Demopulos補充道。