恆瑞醫藥(01276)撤回艾瑪昔替尼軟膏的藥品註冊申請

智通財經APP訊，恆瑞醫藥(01276)公佈，近日，公司收到國家藥品監督管理局(以下簡稱「國家藥監局」)簽發的《藥品註冊申請終止通知書》，同意公司撤回艾瑪昔替尼軟膏的藥品註冊申請。

艾瑪昔替尼軟膏是一種外用、高選擇性的 JAK1 抑制劑，可通過高局部暴露更好地抑制 JAK1 信號傳導，發揮抗炎和抑制免疫的生物學效應。公司同靶點片劑產品硫酸艾瑪昔替尼片已於 2025 年 3 月獲批上市，現已獲批四個適應症，包括強直性嵴柱炎、特應性皮炎、類風濕關節炎和斑禿。

本次撤回艾瑪昔替尼軟膏藥品註冊申請不會對公司當期及未來生產經營與業績產生重大影響，公司將高效推進后續各項工作。