艾伯維（AbbVie）的Skyrizi獲得歐盟批准治療兒科斑塊狀銀屑病

艾伯維（ABBV）周二表示，歐盟委員會已批准Skyrizi（risank珠單抗）用於治療六歲及以上患有中度至重度斑塊狀銀屑病的兒童和青少年，這些患者適合進行全身治療。

批准基於關鍵的3期OptIMMize-1和OptIMMize-2試驗，其中包括一種新的55毫克預填充注射器，以支持體重低於40公斤的患者基於體重的給藥。

艾伯維（ABBV）研發執行副總裁兼首席科學官Roopal Thakkar表示：「兒童斑塊狀銀屑病具有其臨牀複雜性，需要提供額外有效的治療選擇。」

Skyrizi單獨使用或與甲氨蝶苷聯合使用，適用於治療對一種或多種疾病緩解抗風濕藥物（DMARD）反應不足或不耐受的成年人活動性銀屑病關節炎。

然而，該公司表示，risankumab禁忌用於對活性物質或任何賦形劑過敏的患者以及患有臨牀重要活動性感染（例如活動性結核病）的患者。

瑞桑單抗可能會增加感染風險。「對於患有慢性感染、有復發感染史或已知感染風險因素的患者，應謹慎使用利桑單抗。"

在開始risankumab治療之前，應評估患者的結核病（TB）感染。艾伯維（ABBV）表示，最常報告的不良反應是上呼吸道感染（銀屑病為13%，克羅恩病為15.6%，潰瘍性結腸炎為26.2%）。