國家藥監局重磅報告提振醫藥股，恆瑞醫藥、康方生物漲約4%

6月23日消息，今日港股生物醫藥板塊集體走高。截至發稿，恆瑞醫藥、康方生物漲約4%，信達生物、百濟神州漲超3%，藥明生物漲超2%。

消息方面，國家藥監局於6月22日發佈2025年《中國新葯註冊臨牀試驗進展年度報告》。報告顯示，2025年我國藥物臨牀試驗登記總量首次突破5000項，達5215項，創下歷史新高。

該報告涵蓋新葯臨牀試驗和生物等效性試驗兩大類。其中，新葯臨牀試驗數量為2997項，佔總量的57.5%，較上一年度同比增長18%；生物等效性試驗數量為2218項，佔比42.5%。

值得注意的是，《報告》顯示，2025年國內簽署首例受試者知情同意書(ICF)的新葯臨牀試驗共1088項，啟動用時平均值為6.8個月，較2024年縮短4個月。同時，2025年有74.2%的新葯臨牀試驗在6個月內簽署首例知情同意書，相比2024年進一步提高。化學藥品和生物製品在6個月內簽署首例知情同意書的比例較高，分別達到74.5%和78.4%。

部分醫藥股宣佈新葯進展

銀諾醫藥漲幅居前，該公司宣佈，其自主研發的長效GLP-1受體激動劑「依蘇帕格魯肽a注射液」已獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批准。該藥物將在12至17歲肥胖或超重且合併相關併發症的青少年群體中，開展減重Ib期臨牀試驗。該試驗預計將於2026年7月正式啟動，計劃招募約36名受試者，此舉有望填補國內青少年高質量減重藥物市場的空白。

而康寧傑瑞的上漲與近日公佈的公告相關。根據公告，康寧傑瑞製藥與石藥集團附屬公司津曼特生物合作開發的安尼妥單抗(商品名：恩尼妥，研發代號：KN026)聯合注射用多西他賽(白蛋白結合型)取得重大進展。該聯合療法用於人類表皮生長因子受體2陽性晚期乳腺癌一線治療的III期臨牀研究(研究代號：KN026-003)，經獨立數據監察委員會評估，成功達到預先設定的主要終點無進展生存，結果具備顯著的統計學與臨牀雙重意義。

機構稱CXO行業景氣度持續高企

東方證券最新研報指出，從CXO(醫藥研發外包服務)景氣度關鍵指標的最新數據來看，2026年前五個月，國內資金端、研發端、訂單端呈現出多重因素共振向上的良好局面。

東方證券認為，當前國內CXO公司普遍面臨「訂單充足、量價雙升」的紅利期。隨着前期積累訂單的高效執行與業績轉化，預計相關企業的財務報表端將在后續季度迎來大幅改善，板塊估值修復具備堅實的業績支撐。