Uniycive尋求在擁擠的CHD高磷血癥市場中脫穎而出OLC

雖然已經有幾種藥物被批准用於治療接受透析的慢性腎病（KN）患者的高磷血癥，但Shalabh Gupta並不擔心。

作為Unicycive Therapeutics（UNCY）的首席執行官，訓練有素的醫學博士古普塔（Gupta）認為，他的公司的下一代稀土基磷酸鹽粘合劑碳酸六氫銨（OLC）已於本月晚些時候獲得FDA PDUFA批准，將吸引新患者，因為醫療需求未得到滿足。

磷酸鹽結合劑是治療透析患者高磷酸鹽水平最常見的處方藥物之一。雖然稀土並不新鮮，但它是按照福斯諾-古普塔所説的那樣開發的，但它存在問題，其中關鍵是它是一種必須咀嚼的大藥片。如果它沒有被充分研磨，藥物就會停留在腸道中。

古普塔在接受《尋找Alpha》採訪時告訴《尋找Alpha》：「最初版本的La的挑戰在於，藥物的製作方式需要患者咀嚼藥丸，而這些藥丸的尺寸相當大，而且……患者實際上不喜歡咀嚼藥丸。」

這位高管表示，Unicycive的OLC是一款尺寸小得多的平板電腦，不需要咀嚼。一旦吞下，它在體內就會相對較快地溶解。

最常用的磷酸鹽結合劑之一是賽諾菲（SNY）的Renvela（碳酸司維拉姆），該藥物約佔市場份額的一半，並且作為仿製藥廣泛銷售。然而，古普塔聲稱的一個主要缺點是每天服用三次。

OLC的PDUFA日期為6月29日，假設獲得批准，其主要競爭對手之一可能是Ardelyx（ARDX）的Xphosah（tenapritis），其作用機制與作為磷酸鹽吸收抑制劑的磷酸鹽結合劑不同。該公司於2023年獲得批准，2025年收入為1.036億美元。

其他潛在競爭對手是兩種鐵基磷酸鹽粘合劑，Fresenius Medical Care（MPS）的Velphoro（氫氧化硫鐵）和Akebia Therapeutics（AKBA）的Aurixia（檸檬酸鐵）。這些藥物的缺點是每天服用三次，必須在用餐時間服用，並且需要監測鐵含量。

古普塔樂觀地認為，第二次將成為OLC的魅力所在。2025年6月下旬，Uniycive收到了FDA的完整回覆信，其中提到了第三方製造商的問題。他補充説，FDA對OLC本身的有效性或安全性沒有任何疑慮。

這位高管拒絕討論定價問題，但指出，"有機會以一種讓需要這種藥物的患者受益的方式定價。"

雖然用於透析的藥物通常包含在CMS為醫療保險患者提供的捆綁付款中，但新治療方法的情況有所不同。根據終末期腎病終末期腎病前瞻性支付系統的過渡性藥物附加付款調整（TDAPA），新療法按平均銷售價格的100%支付，然后按支出水平的65%支付三年附加付款。

五年后，OLC將退出TDAPA並進入標準ESRD捆綁支付。

Gupta打算在第三季度推出OLC，Unicycive將組建自己的銷售團隊，人數約為60人。他指出，該公司將集中精力為大約2100名為透析患者開高磷血癥藥物的醫生。

「透析中心附近的醫生和團體診所是我們的銷售人員的目標。"

「由於處方藥基礎集中，市場上有其他產品，以及之前在這種特定環境中成立的團隊，我們擁有獨特的優勢，可以從經驗中學習，並能夠以最有效的方式將產品提供給醫生，」高管繼續説道。