默沙東Tulisokibart用於中重度活動性潰瘍性結腸炎患者的ATLAS-UC 3期誘導研究僅針對誘導治療人群達到主要及關鍵次要終點

美股上市藥企默克（NYSE:MRK，美國/加拿大以外以MSD名義運營）宣佈，其靶向TL1A的在研人源化單抗圖利索利單抗用於治療中重度活動性潰瘍性結腸炎的ATLAS-UC僅誘導期3期研究（研究2）取得陽性頂線結果，這是全球首個在3期臨牀中證實可讓該類患者12周達成臨牀緩解的抗TL1A單抗。

核心研究數據：該研究成功達成第12周基於改良梅奧評分判定的臨牀緩解主要終點，所有預設關鍵次要終點全部達標，且安全性數據與此前2期試驗結果一致，未出現新的安全隱患。

該藥是當前抗TL1A在研產品中佈局最廣的資產，目前正針對7種免疫介導炎症性疾病開展臨牀評估：3期項目覆蓋潰瘍性結腸炎、克羅恩病，另有5項2期研究針對系統性硬化症相關間質性肺病、類風濕關節炎等其他適應症。

后續安排：本次研究結果將聯合同項目內正在推進的誘導-維持研究數據，在后續學術大會上公佈，同時向全球各監管機構提交申報材料。

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責任編輯：小浪快報