重磅！圖邁遠程獲歐盟CE認證，全球機器人外科開啟「遠程」新時代

中國，上海——6月17日，圖邁遠程正式獲得歐盟CE認證（MDR），可用於泌尿外科、普通外科、胸外科、婦科機器人遠程手術。這意味着在微創機器人推動下，歐盟官方正式接納「遠程手術」這一新物種，並首次以法規文件的形式，正式認可「遠程手術」作為一種安全、有效、可商業化的醫療模式，全球機器人外科正式邁入「遠程」新時代！

圖邁遠程獲歐盟CE認證（MDR）

圖邁遠程獲得歐盟CE認證以及此前取得的NMPA等近20個國家權威認證，標誌着在「遠程手術」領域，微創機器人已在全球範圍完成向「規則定義者」的歷史性躍遷。以此為支點，微創機器人將從手術機器人行業標準、技術範式、商業生態、產業格局乃至推動人類文明進步等多個維度，重構全球衞生健康產業格局。

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權威監管雙重認證

圖邁樹立行業標杆

歐盟CE認證（MDR）是產品進入歐洲市場的強制性通行證，是全球公認最嚴苛的醫療器械准入標準之一。其核心適用區域包括27個歐盟成員國、3個歐洲經濟區（EEA）成員國以及土耳其、瑞士、北愛爾蘭和大不列顛（包括英格蘭、蘇格蘭、威爾士）。在全球範圍內，它也是極具影響力的「黃金通行證」。

圖邁是亞洲範圍首個獲得該認證的腔鏡手術機器人，如今再次成為全球第一款獲得歐盟CE認證的遠程手術機器人，其含金量毋庸置疑。歐盟官方更是首次為「遠程手術「這一新興業態提供了官方法規背書——它向全球監管機構和醫療機構傳遞了一個明確信號：基於圖邁機器人開展遠程手術的安全性和有效性已經達到常規手術的臨牀標準。

對於圖邁而言，獲得歐盟CE認證不僅驗證了其遠程核心技術全面達到國際領先水平，更從根本上消除了歐洲乃至全球頂級醫療中心開展遠程手術商業化應用的合規顧慮，這將是圖邁機器人進一步贏得更多歐洲乃至全球頂級醫療中心信任，提升市場競爭力，進而邁向世界級品牌的又一關鍵里程碑。

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構建全球統一標準

圖邁締造全球遠程外科產業基礎

圖邁遠程是全球首個且唯一獲得多國權威監管認證，實現「全科室、全術式」應用的商業化遠程手術系統。由其定義的全球統一技術標準，締造了全球遠程外科產業基礎，並加速全球遠程手術臨牀與監管體系發展。

作為全球遠程外科技術的標杆成果，圖邁遠程依託全方位自研技術體系，突破傳統手術地域與設備限制，憑藉多元通信、低延時、高安全、低成本的核心優勢，開創了第三代遠程手術新模式，大幅提升遠程手術的精準度與落地實用性。

圖邁輔助國內專家開創一系列「全球首例」紀錄

其具備全場景混合組網能力，可自適應適配有線網絡、光纖專線、5G移動通信、衞星通信等多重接入方式，能夠適配城市、偏遠地區、跨洲際等各類複雜場景，徹底解決單一網絡通信侷限，實現全域無死角的遠程手術聯動，支撐超遠距離跨境、跨時區手術開展。

在網絡傳輸層面，圖邁遠程搭建高確定性通信架構，搭配自研高頻實時通信協議，優化數據傳輸鏈路，有效壓縮系統整體延時。常規場景下雙向延時可控在50毫秒內，極端跨網、跨境場景延時仍低於180毫秒，兼顧極致穩定性與低成本部署，無需高端專屬設備即可快速組網落地，具備極強的可複製、可規模化推廣優勢。

同時，系統構建全鏈路安全防護體系，覆蓋終端設備、數據傳輸、雲端服務器全流程。通過全程通信加密技術保障手術數據、操作指令、影像信息不泄露，搭配智能DDoS防禦機制，抵禦網絡攻擊與流量干擾，杜絕網絡波動、惡意入侵引發的手術風險，築牢遠程手術的安全底線。

憑藉多重核心技術加持，圖邁遠程完美平衡了精度、速度、穩定性與安全性，實現高難度複雜手術的遠程精準操作，打破優質醫療資源地域壁壘，為遠程醫療標準化、普及化發展提供了可靠的中國技術方案。

圖邁輔助遠程手術深受各國頂級專家推崇

真實世界臨牀數據更具説服力！與國內其他品牌手術機器人遠程應用限定於特定科室、指定術式或實驗性場景不同，圖邁遠程應用廣泛覆蓋泌尿外科、普通外科、胸外科、婦科、小兒外科乃至心臟外科高難度複雜術式，並創造近70項「全球首例」紀錄，其中包括超遠程前列腺癌根治術、超遠程腎癌根治術合併下腔靜脈取栓術、超遠程胰十二指腸切除手術、超遠程保留脾臟胰尾切除術、超遠程肝癌根治性切除術、超遠程肺癌切除術、跨境遠程房間隔缺損修補術+三尖瓣成形術等。截止至今年4月，圖邁在全球近30個國家累計完成的遠程人體臨牀手術超過1000例，佔全球遠程手術總量50%，手術實施成功率達100%。這不是實驗室數據，而是在全球不同醫療體系、通信網絡及手術複雜程度條件下真實臨牀環境大規模臨牀應用的實踐。

圖邁在全球多中心真實遠程手術臨牀應用中所體現的技術一致性、臨牀可靠性、戰略引領性，使中國在遠程手術領域躍升爲「全球創新源頭」，推動了國際指南、標準體系、監管框架的構建。這是中國企業在全球高端醫療裝備領域，首次主導「遊戲規則」的制定——不是去遵守別人寫好的標準，而是用實踐證明，在遠程手術領域，「中國標準「就應該是」全球標準「。

對於全球手術機器人行業而言，圖邁在獲得近20個國家批准的基礎上進一步獲得歐盟CE認證，為遠程手術的全球監管提供了「參照系」，其他企業若要進入這一領域，必須在安全性、有效性、穩定性以及部署成本等各方面達到圖邁遠程所確立的「標準」。

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構建機器人外科創新生態

加速全球市場向「兩強並立」演變

近20年，全球腔鏡手術機器人市場長期處於「一超獨霸」的格局，國際品牌構築了近乎不可撼動的壟斷地位。近年來，以圖邁為代表的國產手術機器人加速崛起，憑藉技術創新、遠程探索、全球佈局與生態構建，改寫了這一歷史格局。

Prof. Alex Mottrie高度評價圖邁在遠程手術中的穩定表現

2026年6月16日，圖邁全球訂單正式突破300台，覆蓋60多個國家和地區，品牌影響力位居全球前二。圖邁在全球市場的突破，並非以低價策略搶佔邊緣市場，而是以技術實力直接切入全球醫療體系的「核心圈層」：無論是國內的瑞金醫院、北京301醫院、四川大學華西醫院、復旦大學附屬中山醫院，還是海外的Cleveland Clinic Abu Dhabi、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS、Hospital Italiano de Buenos Aires、AZORG Hospital等均是蜚聲全球的頂級醫療中心。這些中心採用圖邁，不僅是商業化層面的勝利，更是技術信任的跨越——頂級中心、頂級外科專家願意將自己的患者託付給中國製造的手術機器人，這是過去二十年從未發生過的事情。

圖邁的競爭壁壘，遠不止於單一產品的技術領先，更在於其構建的全球最大遠程手術網絡系統。如今，這張覆蓋五大洲數百家醫院的手術協作網絡，正將「地球村」從一句口號，變為手術室里正在發生的現實。

在這張網絡之上，地理的距離被技術抹平，時間的延迟被算法縮小，國界的壁壘被信號穿透。每新增一個活躍節點，都在擴展這張網絡的覆蓋邊界和臨牀能力。從某種意義上説，微創機器人未來將不再只是一家手術機器人研發製造企業，還將成為全球外科協作基礎設施的運營者——這個角色的轉變，纔是圖邁參與全球競爭最深的護城河。

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重塑「醫療公平」的邊界

推動人類文明整體進步

全球醫療資源分配不均衡，是當今世界最嚴峻、最深刻的結構性不平等之一，在手術可及性方面，差距尤為突出。世界銀行和世界衞生組織的數據顯示，高收入國家每年每10萬人實施1萬例以上外科手術，而低收入國家僅為不到500例，相差20倍；每年約有1700萬人因缺乏外科治療而死亡，這一數字甚至超過了艾滋病、結核病和瘧疾死亡人數的總和。

世界銀行估計，低收入國家每年因外科疾病造成的生產力損失高達1.5萬億美元，相當於這些國家GDP總量的6%以上。醫療資源匱乏不僅吞噬生命，也扼殺了整個地區和國家的發展潛力，進而卡住了數十億人的命運。

Dr.Vipul Patel 與 「林白手術」主刀 Prof. Jacques Marescaux

高度認可基於圖邁開展遠程手術在人道主義方面的里程碑意義

圖邁遠程則是一項具備改變人類醫療資源分配格局的變革性創新，它提供了一個全新的範式： 「患者不動，專家不動，技術跑路」。手術機器人可以部署在北京、上海、倫敦、紐約等任意城市，外科專家只需坐在醫生控制檯前，網絡信號跨越太平洋、印度洋、大西洋，就能精準操控遠在非洲、拉美、亞洲各地的手術器械，完成高質量外科服務——依靠地面基礎設施，圖邁遠程已完成最遠18,900公里（赤道周長約4萬公里）的超遠程高難度手術；前瞻性探索地球同步軌道衞星與低軌衞星通信遠程手術，並取得突破，這意味着，全球任何角落，均可隨時接入頂級醫療資源。

不僅如此，圖邁還將「手術能力」本身變成一種可流動的資源。頂級專家可通過遠程帶教、遠程手術指導，為欠發達地區培養本土外科人才——不是單向的「輸血」，而是系統性的「造血」，這將使欠發達地區或國家長久具備獨立服務本地患者的能力，縮小全球外科人才與技術的鴻溝！

(微創機器人-B 動態寶)