Rigel宣佈結束VEPPANU™（維地孕群）的許可協議

加利福尼亞州南舊金山2026年6月16日/美通社/ -- Rigel Pharmaceuticals，Inc（納斯達克：RIGL）是一家專注於血液疾病和癌症的商業階段生物技術公司，今天宣佈終止其VEPPANUTM（維德孕群）的許可協議，此前根據1976年Hart-Scott Rodino反壟斷改進法案提前終止了等待期，並滿足了其他習慣關閉條件。Rigel此前宣佈與Arvinas，Inc.達成了一項全球獨家許可協議。（Arvinas）和輝瑞公司（輝瑞）開發、生產和商業化VEPPANU。VEPPANU已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）批准，用於治療患有雌激素受體陽性（ER+）/人表皮生長因子受體2陰性（HER 2-）、雌激素受體1（ESM 1）突變的晚期或轉移性乳腺癌的成年人，通過FDA授權的測試檢測，在至少一種內分泌治療后出現疾病進展。

該協議於2026年6月11日生效，Rigel已根據協議條款在Arvinas和輝瑞之間平均分配7000萬美元的預付款。

Rigel預計將於8月推出VEPPANU商業化。

關於VEPPANUTM（維地孕群）

適應症VepPANU適用於治療患有雌激素受體（ER）陽性、人表皮生長因子受體2（HER 2）陰性、雌激素受體1（ESM 1）突變的晚期或轉移性乳腺癌的成年人，通過FDA授權的測試檢測，在至少一種內分泌治療后出現疾病進展。

重要安全性信息

警告和預防措施QT間隔延長VEPPANU可導致QT（TTC）間隔延長。在VEPPANU治療前和治療期間糾正電解質異常，包括低鉀血癥和低鎂血癥。在開始VEPPANU治療前進行心電圖檢查，對於TTC>470毫秒的患者，不要開始VEPPANU治療。開始治療后約4周並根據臨牀指徵重複心電圖。避免與強效CYP 3A抑制劑或已知可延長QT間隔的藥物同時使用VEPPANU。

胚胎-胎兒毒性根據動物研究的結果及其作用機制，孕婦服用VEPPANU可能會對胎兒造成傷害。告知孕婦和有生育能力的女性對胎兒的潛在風險。建議有生育能力的女性在接受VEPPANU治療期間和末次給藥后2周內採取有效的避孕措施。建議與有生育能力的女性伴侶的男性患者在接受VEPPANU治療期間和末次給藥后2周內採取有效的避孕措施。

不良反應9%接受VEPPANU的患者發生嚴重不良反應。嚴重不良反應包括任何骨折（1.3%）、跌倒、高鈣血癥、肝損傷、肺炎、肌肉骨骼疼痛（各0.6%）和QT延長（0.3%）。1.0%接受VEPPANU的患者發生致命不良反應，包括呼吸困難、腦缺血和原因不明（各1例患者）。

2.9%的患者因不良反應而永久停藥VepPANU，14%的患者因不良反應而中斷VepPANU劑量，1.9%的患者因不良反應而減少VepPANU劑量。

最常見（至少10%）的不良反應，包括實驗室異常，包括白細胞減少、AST升高、肌肉骨骼疼痛、疲勞、血紅蛋白減少、中性粒細胞減少、ALT升高、鹼性磷酸酶升高、噁心、鉀降低、膽固醇升高、食慾下降、心電圖QT延長、血小板減少和排便。

接受VEPPANU治療的患者中，<10%的臨牀相關不良反應包括頭痛、潮熱、腹瀉、嘔吐、心動過緩和尿路感染。

藥物相互作用

避免與其他已知有可能延長QT間隔的藥物同時使用VEPPANU。

哺乳建議哺乳期女性在接受VEPPANU治療期間和末次給藥后2周內不要母乳餵養。

單擊此處獲取重要安全信息和完整處方信息。

要向FDA報告處方藥的副作用，請訪問www.fda.gov/medwatch或致電1-800-FDA-1088（800-332-1088）。

VEPPANU是Rigel Pharmaceuticals，Inc.的商標。

關於Rigel Rigel Pharmaceuticals，Inc.（納斯達克：RIGL）是一家生物技術公司，致力於發現、開發和提供新型療法，顯着改善血液疾病和癌症患者的生活。Rigel成立於1996年，總部位於加利福尼亞州南舊金山。有關Rigel、該公司營銷產品和潛在產品管道的更多信息，請訪問www.rigel.com。

前瞻性陳述本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法案》（「PSLRA」）含義內的前瞻性陳述，除其他外，涉及VEPPANU（vepdegestrant）的潛力; Rigel對VEPPANU商業化的預期;以及VEPPANU商業化的預期時間。本新聞稿中包含的任何非歷史事實陳述的陳述都可能被視為前瞻性陳述，因此旨在由PSLRA提供的「前瞻性陳述」的安全港涵蓋。前瞻性陳述可以通過「計劃」、「潛在」、「可能」、「預期」、「預計」、「將」等詞語來識別，以及提及未來時期的類似表達。前瞻性陳述既不是歷史事實，也不是未來業績的保證。相反，它們是基於里傑爾當前的信念、期望和假設，因此本質上涉及難以預測的重大風險和不確定性，其中許多超出了里傑爾的控制範圍。由於這些風險和不確定性，實際結果和事件發生的時間可能與此類前瞻性陳述中的預期存在重大差異，其中包括但不限於與將開發、製造和商業化責任成功轉移給Rigel相關的風險;與整合新收購或許可資產相關的風險;與Rigel依賴第三方（包括Arvinas和Pfizer）進行開發、製造和供應活動相關的風險;與Rigel成功推出和商業化VEPPANU的能力相關的風險，包括與醫生採用、患者需求、市場接受度、報銷和定價;來自其他療法的競爭;監管風險，包括監管批准可能受到限制或可能被撤回的風險;臨牀試驗結果可能無法預測現實世界結果的風險; VEPPANU可能產生意外副作用或不良反應的風險;以及與Rigel成功執行其戰略和商業計劃的能力相關的風險。無法保證VEPPANU將實現Rigel預期的商業潛力，也無法保證許可協議將產生預期的好處。其他風險和不確定性在Rigel截至2026年3月31日季度的10-Q表格季度報告的「風險因素」部分以及Rigel向美國證券交易委員會提交的其他文件中進行了描述。Rigel在本新聞稿中發表的任何前瞻性聲明僅限於發表日期。除法律要求外，里格爾沒有義務更新或修改任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來發展還是其他原因。

投資者和媒體聯繫方式：

投資者：Rigel Pharmaceuticals，Inc 650.624.1232 ir@rigel.com

媒體：David Rosen Argot Partners 646.461.6387 david. argotpartners.com

查看原始內容以下載多媒體：https://www.prnewswire.com/news-releases/rigel-announces-closing-of-licensing-agreement-for-veppanu-vepdegestrant-302802278.html

來源：Rigel Pharmaceuticals，Inc.