Cellectis獲得FDA再生醫學高級治療稱號，用於lasme-cel、CD 22靶向異基因CAR-T細胞治療候選產品，用於治療r/r B-ALL

Cellectis（「公司」）（納斯達克股票代碼：CLLS）是一家臨牀階段生物技術公司，利用其開創性的基因編輯平臺開發救生細胞和基因療法，今天宣佈，美國食品和藥物管理局（FDA）授予其靶向CD 22的異基因CAR-T細胞療法候選產品lasmecabtagene timgedleucel（lasme-cel）再生醫學高級療法（RMAT）稱號，用於治療複發性或難治性B細胞急性淋巴細胞白血病（r/r B-ALL）患者。

授予RMAT稱號反映了FDA對lasme-cel解決r/r B-ALL患者未滿足醫療需求的潛力的認識。

RMAT指定得到了第一階段ALLLI-01數據的支持，證明了有希望的療效和可控的安全性。lasme-cel的BallLI-01試驗的最終1期數據將於6月13日星期六下午5：15至6：30在歐洲血液學協會（EHA）2026年大會上口頭會議上介紹，由Nitin Jain醫學博士休斯頓（德克薩斯州）MD安德森癌症中心白血病科醫學教授。

ALLLI-01試驗第2期已開放入組。