NeuSense Therapeutics獲得PrimeC新型組合物的日本專利授權

繼最近美國、澳大利亞和巴西專利

馬薩諸塞州劍橋2026年6月9日/美通社/ -- Neurosense Therapeutics Ltd.（納斯達克股票代碼：NRSN）（「Neurosense」或「公司」）是一家為嚴重神經退行性疾病開發新療法的臨牀后期生物技術公司，今天宣佈日本專利局已頒發日本專利7857044，涵蓋該公司用於治療肌萎縮性脊髓側索硬化症（ALS）的主要候選藥物。

該專利名為「包含環丙沙星和塞來昔布的組合物」，包括17項權利要求，併爲PrimeC的獨特配方和製造工藝提供保護，包括塞來昔布和環丙沙星的同步遞送特徵，旨在針對ALS進展的多個關鍵機制。

「這項專利授權進一步加強了我們圍繞PrimeC的全球知識產權，並加強了我們同步緩釋製劑的新穎性，」NeuroSense首席執行官Alon Ben-Noon説。「日本是一個關鍵的藥品市場，隨着我們將PrimeC推向關鍵的3期臨牀試驗，這項專利進一步支持了我們的長期商業化戰略。"

該專利是NeuSense更廣泛的全球知識產權組合的一部分，旨在保護PrimeC的成分和配方，PrimeC旨在調節多種疾病相關機制，包括神經炎症、鐵調節異常、自噬和mRNA途徑。

PrimeC在2b期PARADIGM研究中表現出一致的臨牀、生物標誌物和生存益處，包括在擴展隨訪分析中的顯着生存益處。該公司已獲得FDA的批准，可以繼續進行，並正在準備啟動第三期關鍵研究（PARAGON）。

該日本專利預計將為PrimeC在關鍵戰略市場的專有配方提供長期保護，但須遵守標準條款和潛在的擴展。

關於NeuroSense

NeuroSense Therapeutics是一家臨牀后期生物技術公司，致力於開發治療嚴重神經退行性疾病的新療法，包括肌萎縮側索硬化症（ALS）和阿爾茨海默病。該公司的主要候選產品PrimeC是一種新型口服療法，旨在針對疾病進展的多個關鍵生物學途徑，包括神經炎症，氧化應激和鐵代謝失調。

NeuSense從ALS的2b期PARADIGM研究中獲得了令人信服的臨牀數據，證明了疾病進展的有意義的減緩。該公司還報告了與ALS相關的多種生物標誌物（包括微RNA）的顯着生物活性，支持PrimeC的多靶點作用機制。值得注意的是，長期隨訪數據表明了有意義的生存益處，代表着ALS治療的潛在重要進步。

NeuSense已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的批准，可以啟動針對ALS的關鍵III期臨牀試驗（PARAGON），預計將招募約300名參與者，主要在美國。

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關於PrimeC

PrimeC是NeuSense的主要候選藥物，是一種新型的緩釋口服制劑，由兩種FDA批准的藥物（環丙氟沙和塞來考昔布）的獨特固定劑量組合組成。PrimeC旨在協同靶向ALS和AD的幾種關鍵機制，這些機制導致神經元變性、炎症、鐵積聚和核糖核酸（「RNA」）調節受損，從而可能抑制ALS和AD的進展。

關於ALS

肌萎縮性側索硬化症（「ALS」）是一種無法治癒的神經退行性疾病，在診斷后2-5年內會導致完全癱瘓和死亡。僅在美國，每年就有超過5，000人被診斷出患有ALS，每年的疾病負擔高達10億美元。到2040年，美國和歐盟的ALS患者數量預計將增長24%。

前瞻性陳述

本新聞稿包含存在重大風險和不確定性的「前瞻性陳述」。除歷史事實陳述外，本新聞稿中包含的所有陳述均為前瞻性陳述。本新聞稿中包含的前瞻性陳述可以通過使用「預期」、「相信」、「設想」、「可能」、「估計」、「預期」、「意圖」、「尋求」、「可能」、「計劃」、「潛在」、「預測」、「項目」、「目標」、「目標」、「應該」、「將」、「將」等詞語來識別。「或這些詞語或其他類似表達的負面影響，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些詞語。前瞻性陳述基於NeuSense Therapeutics當前的預期，並受到難以預測的固有不確定性、風險和假設的影響。此外，某些前瞻性陳述，包括有關PrimeC的日本專利、開發、監管進展和潛在商業化的陳述，是基於對未來事件的假設，但事實可能不準確。未來的事件和趨勢可能不會發生，實際結果可能與前瞻性陳述中預期或暗示的結果存在重大不利差異。這些風險包括日本專利的好處的不確定性;當前和未來臨牀試驗的結果和時間;報告數據的時間，包括PrimeC治療阿爾茨海默病的研究;該研究不會成功; NeuSense繼續在納斯達克上市的能力;以及NeuSense提交給美國證券交易委員會（SEC）的文件中提出的其他風險和不確定性。您不應依賴這些陳述來代表我們未來的觀點。有關影響NeuSense的風險和不確定性的更多信息包含在2026年3月31日向美國證券交易委員會提交的20-F表格年度報告以及NeuSense隨后向美國證券交易委員會提交的文件中的「風險因素」標題下。本公告中包含的前瞻性陳述是自該日起做出的，除適用法律要求外，Neurosense不承擔更新此類信息的義務。

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來源Neurosense