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北京市藥品檢驗研究院最新公佈：4家企業、2種產品、13批次生物製品予以簽發

2026-06-08 20:16

6月8日消息，國家藥品監督管理局旗下北京市藥品檢驗研究院披露的生物製品批簽發產品公示情況顯示，2026年5月24日至2026年5月30日，北京市藥品檢驗研究院對4家企業2種產品13批次生物製品予以簽發。

上市許可持有人 予以簽發批號數量
瑞士杰特貝林生物製品有限公司 6
Grifols Biologicals LLC 4
華蘭生物工程股份有限公司 2
山西康寶生物製品股份有限公司 1
總計 13

共批簽發12批次人血白蛋白，其中Grifols Biologicals LLC獲批4批次；瑞士杰特貝林生物製品有限公司獲批6批次；華蘭生物工程股份有限公司獲批2批次。

對1批次人凝血酶原複合物予以簽發，獲得批簽發的企業為山西康寶生物製品股份有限公司。

附：生物製品批簽發產品公示情況匯總

序號 產品名稱 批號 有效期至 上市許可持有人 證書編號 簽發結論 批簽發機構
1 人血白蛋白 A02K094622 2028.12.09 Grifols Biologicals LLC 批籤京(進)檢20260856 予以簽發 北京市藥品檢驗研究院
2 人血白蛋白 A02K094202 2028.12.05 Grifols Biologicals LLC 批籤京(進)檢20260857 予以簽發 北京市藥品檢驗研究院
3 人血白蛋白 P100916826 2028/12 瑞士杰特貝林生物製品有限公司 批籤京(進)檢20260859 予以簽發 北京市藥品檢驗研究院
4 人血白蛋白 P100907360 2028/12 瑞士杰特貝林生物製品有限公司 批籤京(進)檢20260860 予以簽發 北京市藥品檢驗研究院
5 人血白蛋白 P100916829 2028/12 瑞士杰特貝林生物製品有限公司 批籤京(進)檢20260861 予以簽發 北京市藥品檢驗研究院
6 人血白蛋白 P100919871 2028/12 瑞士杰特貝林生物製品有限公司 批籤京(進)檢20260862 予以簽發 北京市藥品檢驗研究院
7 人血白蛋白 P100907364 2028/12 瑞士杰特貝林生物製品有限公司 批籤京(進)檢20260863 予以簽發 北京市藥品檢驗研究院
8 人血白蛋白 P100906651 2028/11 瑞士杰特貝林生物製品有限公司 批籤京(進)檢20260864 予以簽發 北京市藥品檢驗研究院
9 人血白蛋白 A02L004612 2029.01.23 Grifols Biologicals LLC 批籤京(進)檢20260865 予以簽發 北京市藥品檢驗研究院
10 人血白蛋白 A02L003192 2029.01.22 Grifols Biologicals LLC 批籤京(進)檢20260858 予以簽發 北京市藥品檢驗研究院
11 人血白蛋白 2602019 20290226 華蘭生物工程股份有限公司 批籤京檢20260866 予以簽發 北京市藥品檢驗研究院
12 人血白蛋白 2603020 20290228 華蘭生物工程股份有限公司 批籤京檢20260867 予以簽發 北京市藥品檢驗研究院
13 人凝血酶原複合物 MY20260302 2029.02 山西康寶生物製品股份有限公司 批籤京檢20260868 予以簽發 北京市藥品檢驗研究院

附：數據來源
北京市藥品檢驗研究院生物製品批簽發產品公示情況匯總

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責任編輯：小浪快報

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