Optimi Health確保Iboydia供應並開始成品製劑開發

最近的美國行政命令將伊博羅松化合物列為優先加速FDA審查和擴大患者准入的迷幻療法之一

伊博西汀正在接受治療創傷后應激障礙、阿片類藥物使用障礙和創傷性腦損傷的研究

不列顛哥倫比亞省温哥華，2026年6月8日/美通社/ -通過IBN - Optimi Health Corp.（納斯達克股票代碼：OPATH）（CSE：OPTI）（FSE：8 BN 0）（「公司」或「Optimi」）是一家受監管迷幻藥物產品的商業階段製藥製造商，今天提供了其最近宣佈的Iboathon計劃的最新情況。Optimi從兩種來源獲得了天然來源的伊波尤單抗，分別為氫氯化物（HC）和自由鹼形式。成品的開發工作預計將於今年夏天在該公司位於加拿大不列顛哥倫比亞省的GMP工廠開始。

Optimi首席執行官兼聯合創始人戴恩·史蒂文斯（Dane Stevens）表示：「我們看到越來越多的研究機構對ibodix感興趣，而且現在它背后有真正的公共資金，包括德克薩斯州的5000萬美元項目1。」「我們很高興能夠從加拿大開發和供應這種產品，我們擁有將其製成標準化藥物劑量的設施、許可和經驗。"

計劃以膠囊形式提供兩種劑量規格，即50毫克和100毫克。內部開發計劃涵蓋成品藥物封裝、劑量規格、裝瓶、標籤和包裝的標準操作程序（SOP），以及公司生產和分析測試方法的驗證。該公司將在該計劃完成后提供更新。

2026年4月18日，美國一項行政命令將伊波尤單抗化合物列為優先加速食品和藥物管理局審查和擴大患者可及性的迷幻療法之一，並指示聯邦資金與各州對迷幻研究的投資相匹配。2這加劇了人們對伊波尤單抗和可靠的GMP級供應需求的關注。

在加拿大，伊波比羅不是加拿大《受管制藥物和物質法》3下的受管制物質;相反，它受《食品和藥物法》（加拿大）監管，並列入加拿大衞生部的處方藥清單。4相比之下，伊波比羅在美國仍然是附表一物質。結合Optimi的GMP基礎設施和當前的加拿大衞生部許可，這種監管環境使加拿大（特別是Optimi）成為合規生產和供應ibosilon的有利基地，以支持研究和受監管的准入。

伊博加是一種天然存在的生物鹼，來源於原產於中非和西非的Tabernanthe iboga灌木的根皮。它已被研究其中斷阿片類藥物戒斷和渴望的潛力，以及其對物質使用障礙，創傷后應激障礙（PTSD）和創傷性腦損傷（TBI）的影響。2024年斯坦福大學領導的一項針對美國特種作戰退伍軍人的研究發表在《自然醫學》上，報告稱，在一個單一的伊博利治療方案后，一個隊列中的PTSD、抑郁、焦慮和功能障礙有所減少。

Optimi正在該公司全資擁有的GMP工廠開發其ibopropyl產品，該工廠還用於生產裸蓋菇素和MDMA。該公司為臨牀研究和受監管的患者獲取提供成品和活性藥物成分。有關特殊准入計劃和臨牀試驗供應的產品的詢問，請發送至sales@optimimhealth.ca。

關於Optimi Health Corp.

Optimi Health Corp.（NASDAQ：OPATH）（CSE：OPTI）（FSE：8BN 0）是一家商業階段製藥公司，專注於生產和分銷用於心理健康治療的GMP級迷幻藥物產品。作為一家獲得加拿大衞生局許可的藥品製造商，Optimi在其位於加拿大不列顛哥倫比亞省的符合GMP標準的工廠生產經過驗證的搖頭丸和植物性裸蓋菌素藥品。

Optimi向國際上受監管的臨牀和治療計劃提供活性藥物成分和成品劑量，目前根據該國的授權處方者計劃向澳大利亞的患者開處方，並在加拿大通過特殊准入計劃獲得該產品。

欲瞭解更多信息，請訪問www.optimihealth.ca或optimi.net。

www.optimihealth.ca

註釋和來源

1 UTHealth Houston.「UTHealth Houston與UTMB Health合作，由德克薩斯州授予5000萬美元，用於領導iboclavin的臨牀試驗。"

2白宮「加快對嚴重精神疾病的治療。「總統行動，2026年4月18日。https://www.whitehouse.gov/presidential-actions/2026/04/accelerating-medical-treatments-for-serious-mental-illness/

3加拿大政府。受管制藥物和物質法。伊博羅未列入該法案的附表中。https://laws-lois.justice.gc.ca/eng/acts/c-38.8/

4加拿大衞生部。「通知-處方藥清單（PDL）：多項添加」（2017年）。https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/drug-products/prescription-drug-list/notice-prescription-drug-list-multiple-additions-2.html

https://www.uth.edu/news/story/uthealth-houston-in-collaboration-with-utmb-health-awarded-50-million-by-the-state-of-texas-to-lead-ibogaine-clinical-trials

5切里安，堪薩斯州，等人。「患有創傷性腦損傷的退伍軍人的鎂伊波三嗪治療。「自然醫學（2024）。https://www.nature.com/articles/s41591-023-02705-w

前瞻性陳述

本新聞稿包含適用證券法含義內的前瞻性陳述和前瞻性信息，包括有關公司開發ibosilon計劃、供應成品的能力以及ibosilon和公司ibosilon計劃的預期好處和用途的陳述。前瞻性陳述通常通過「期望」、「預期」、「相信」、「打算」、「計劃」、「可能」、「將」、「會」、「可能」或類似表達來識別。前瞻性陳述基於多個假設，並受到許多已知和未知的風險和不確定性的影響，其中許多超出了公司的控制範圍，這可能會導致實際結果和事件與此類前瞻性陳述中披露或暗示的結果和事件存在重大差異。因此，存在或將會存在可能導致實際結果與預期結果不同的重要因素。這些因素包括經修訂的公司F-1表格註冊聲明中「風險因素」項下描述的因素，以及不時向美國證券交易委員會提交的其他文件（可在www.sec.gov上獲取）或在www.sedarplus.ca的SEDART+個人資料下獲取的公司持續披露文件中。這些前瞻性陳述反映了管理層對未來事件的當前預期，僅限於本新聞稿發佈之日。 除適用法律明確要求外，公司沒有義務更新或修改任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。新因素不時出現，公司不可能預測所有這些因素或評估每個因素的影響或任何因素或因素組合可能導致結果與任何前瞻性陳述中包含的結果存在重大差異的程度。本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述均由本警示聲明明確限定。

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消息來源：Optimi Health Corp