股價暴跌！糖尿病黃斑水腫DME 3期失敗，不計劃NDA

藥融圈數據監測顯示：近期2026 年 5 月 29 日，總部位於瑞士楚格的全球生物製藥公司 Oculis Holding AG（NASDAQ:OCS）公佈其核心管線 OCS-01 滴眼液（高濃度地塞米松眼用）治療糖尿病黃斑水腫（DME）的兩項關鍵 III 期臨牀研究（DIAMOND-1 與 DIAMOND-2）頂線結果。當天暴跌。目前最新估值7億美元。

兩項試驗均未達到主要終點，即第 52 周時最佳矯正視力（BCVA）較基線的平均變化值；同時，關鍵次要終點 —— 第 52 周時 BCVA 較基線提升≥15 個字母的患者比例 —— 亦未達成。

值得注意的是，光學相干斷層掃描（OCT）檢測顯示，相較於安慰劑組，OCS-01 治療組在絕大多數訪視點均表現出顯著且持續的視網膜厚度降低。安全性方面，OCS-01 整體耐受性良好，未出現非預期不良事件，僅治療組眼壓升高與白內障發生率略高。

基於上述結果，公司不計劃向美國 FDA 提交 OCS-01 用於 DME 適應症的上市申請，並將重新配置公司的資源，重點推進兩款處於后期階段的產品：用於視神經病變的 Privosegtor（OCS-05）PIONEER 註冊項目，以及用於乾眼症的 Licaminlimab（anti-TNFα eye drop） PREDICT-1 註冊試驗。

截至 2026 年 3 月 31 日，公司持有現金、現金等價物及短期投資合計 2.78 億美元，預計可支撐運營至 2029 年下半年。

Oculis 首席執行官 Riad Sherif, M.D. 表示：「我們對 OCS-01 雖能顯著且持續減輕視網膜水腫，但未能轉化為第 52 周視力改善的結果感到失望。我們對公司管線仍充滿信心，並將集中資源推進兩項后期註冊項目。」